Kirkasvalohoitoa dementiaa sairastaville
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Lisa L. Onega, Radford University
Monet pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat iäkkäät dementiaa sairastavat aikuiset kokevat masennusta ja levottomuutta, jotka aiheuttavat ahdistusta ja henkilökohtaista kärsimystä.
Ennen tätä tutkimusta todisteet olivat epäselviä, mutta osoittivat, että altistuminen kirkkaalle valolle voi vähentää masennusta ja kiihtyneisyyttä pitkäaikaishoidon asukkailla, joilla on dementia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, oliko masennuksen ja kiihtyneisyyden tulosten paranemisen aste kahdeksan viikon aikana merkittävästi suurempi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka saivat altistumista kirkkaalle valolle, kuin dementiapotilailla, jotka saivat lumelääkevaloaltistusta.
Tutkimukseen osallistui 60 henkilöä, joista 30 kirkkaan valon ryhmässä ja 30 matalan valon ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat 60 vuotta tai vanhempi; dementian diagnoosi; oftalmologinen seulonta, joka osoittaa, että henkilö pystyi havaitsemaan valoa eikä hänellä ollut kaihia, glaukoomaa, silmänpohjan rappeumaa tai verkkokalvoongelmia; pystyy istumaan ja pitämään silmät auki; eikä liian levoton istuakseen 30 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit olivat 59-vuotiaita tai nuorempia; ei dementiadiagnoosia; kaihi, glaukooma, silmänpohjan rappeuma tai verkkokalvoongelmia; ei pysty nousemaan istumaan ja pitämään silmät auki; ja liian levoton istuakseen 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas valo ryhmä
Valotus kirkkaalle valolle
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Placebo-valoaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden arviointi vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon kokeilun jälkeen
|
Kahdeksan viikon kokeilun jälkeen
|
|
Cohen-Mansfieldin agitaatioinventaari (taajuus)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon kokeilun jälkeen
|
Kahdeksan viikon kokeilun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadfordU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .