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Helle Lichttherapie für Menschen mit Demenz

16. Juni 2016 aktualisiert von: Lisa L. Onega, Radford University
Viele ältere Menschen mit Demenz, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, leiden unter Depressionen und Unruhe, die Angst und persönliches Leid verursachen. Vor dieser Forschung gab es keine schlüssigen Beweise, deuteten jedoch darauf hin, dass die Exposition gegenüber hellem Licht Depressionen und Unruhe bei Pflegebedürftigen mit Demenz reduzieren kann. Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob der Grad der Verbesserung der Depressions- und Agitiertheitswerte im Verlauf von acht Wochen bei Personen mit Demenz, die hellem Licht ausgesetzt wurden, signifikant größer war als bei Personen mit Demenz, die Placebo-Licht ausgesetzt wurden. An der Studie nahmen 60 Personen teil, davon 30 in der Gruppe mit hellem Licht und 30 in der Gruppe mit schwachem Licht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien waren Alter 60 Jahre oder älter; Diagnose einer Demenz; Ein ophthalmologisches Screening ergab, dass die Person Licht wahrnehmen konnte und keinen Katarakt, Glaukom, Makuladegeneration oder Netzhautprobleme hatte; in der Lage, aufrecht zu sitzen und die Augen offen zu halten; und nicht zu unruhig, um 30 Minuten lang zu sitzen.

Ausschlusskriterien waren Alter 59 oder jünger; keine Demenzdiagnose; Vorhandensein von Katarakten, Glaukom, Makuladegeneration oder Netzhautproblemen; unfähig, aufrecht zu sitzen und die Augen offen zu halten; und zu unruhig, um 30 Minuten lang zu sitzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Helle Lichtgruppe
Helle Lichtbelichtung
Verhalten: Helles Licht
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo-Lichtexposition
Verhalten: Placebo-Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Nach dem achtwöchigen Experiment
Nach dem achtwöchigen Experiment
Cohen-Mansfield-Agitationsinventur (Frequenz)
Zeitfenster: Nach dem achtwöchigen Experiment
Nach dem achtwöchigen Experiment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radford University

Mitarbeiter

Commonwealth Care of Roanoke, Inc.
Virginia Center on Aging (ARDRAF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadfordU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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