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Terapia de luz brilhante para indivíduos com demência

16 de junho de 2016 atualizado por: Lisa L. Onega, Radford University
Muitos idosos com demência que vivem em instituições de longa permanência sofrem de depressão e agitação, que causam angústia e sofrimento pessoal. Antes desta pesquisa, as evidências eram inconclusivas, mas indicavam que a exposição à luz brilhante pode reduzir a depressão e a agitação em residentes de cuidados prolongados com demência. O objetivo deste estudo foi determinar se o grau de melhora nos escores de depressão e agitação ao longo de oito semanas foi significativamente maior em pessoas com demência que receberam exposição à luz brilhante do que em pessoas com demência que receberam exposição à luz placebo. Sessenta indivíduos participaram do estudo, sendo 30 no grupo de luz forte e 30 no grupo de luz fraca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram 60 anos ou mais; diagnóstico de demência; triagem oftalmológica indicando que o indivíduo era capaz de perceber a luz e não tinha catarata, glaucoma, degeneração macular ou problemas de retina; capaz de sentar e manter os olhos abertos; e não muito inquieto para sentar por 30 minutos.

Os critérios de exclusão foram 59 anos ou menos; sem diagnóstico de demência; presença de catarata, glaucoma, degeneração macular ou problemas na retina; incapaz de sentar e manter os olhos abertos; e muito inquieto para ficar sentado por 30 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de luz brilhante
Exposição à luz brilhante
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo Exposição à Luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de sintomas depressivos para adultos mais velhos
Prazo: Após o experimento de oito semanas
Após o experimento de oito semanas
Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (Frequência)
Prazo: Após o experimento de oito semanas
Após o experimento de oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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