- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800850
Terapia de luz brilhante para indivíduos com demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram 60 anos ou mais; diagnóstico de demência; triagem oftalmológica indicando que o indivíduo era capaz de perceber a luz e não tinha catarata, glaucoma, degeneração macular ou problemas de retina; capaz de sentar e manter os olhos abertos; e não muito inquieto para sentar por 30 minutos.
Os critérios de exclusão foram 59 anos ou menos; sem diagnóstico de demência; presença de catarata, glaucoma, degeneração macular ou problemas na retina; incapaz de sentar e manter os olhos abertos; e muito inquieto para ficar sentado por 30 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de luz brilhante
Exposição à luz brilhante
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo Exposição à Luz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de sintomas depressivos para adultos mais velhos
Prazo: Após o experimento de oito semanas
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Após o experimento de oito semanas
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Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (Frequência)
Prazo: Após o experimento de oito semanas
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Após o experimento de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RadfordU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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