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Terapia de luz brillante para personas con demencia

16 de junio de 2016 actualizado por: Lisa L. Onega, Radford University
Muchos adultos mayores con demencia que viven en centros de atención a largo plazo experimentan depresión y agitación, lo que provoca angustia y sufrimiento personal. Antes de esta investigación, la evidencia no era concluyente, pero indicaba que la exposición a la luz brillante puede reducir la depresión y la agitación en los residentes de cuidados a largo plazo con demencia. El propósito de este estudio fue determinar si el grado de mejora en las puntuaciones de depresión y agitación en el transcurso de ocho semanas fue significativamente mayor en personas con demencia que recibieron exposición a luz brillante que en personas con demencia que recibieron exposición a luz de placebo. Sesenta personas participaron en el estudio, 30 en el grupo de luz brillante y 30 en el grupo de luz de bajo nivel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión fueron 60 años o más; diagnóstico de demencia; examen oftalmológico que indique que el individuo podía percibir la luz y no tenía cataratas, glaucoma, degeneración macular o problemas de retina; capaz de sentarse y mantener los ojos abiertos; y no demasiado inquieto para sentarse durante 30 minutos.

Los criterios de exclusión fueron 59 años o menos; sin diagnóstico de demencia; presencia de cataratas, glaucoma, degeneración macular o problemas de retina; incapaz de sentarse y mantener los ojos abiertos; y demasiado inquieto para sentarse durante 30 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de luz brillante
Exposición a la luz brillante
Conductual: Luz brillante
Comparador de placebos: Grupo de control
Exposición a la luz del placebo
Conductual: Luz placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas depresivos para adultos mayores
Periodo de tiempo: Después del experimento de ocho semanas
Después del experimento de ocho semanas
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (frecuencia)
Periodo de tiempo: Después del experimento de ocho semanas
Después del experimento de ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radford University

Colaboradores

Commonwealth Care of Roanoke, Inc.
Virginia Center on Aging (ARDRAF)

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RadfordU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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