Bright Light Therapy voor mensen met dementie
16 juni 2016 bijgewerkt door: Lisa L. Onega, Radford University
Veel oudere volwassenen met dementie die in instellingen voor langdurige zorg wonen, ervaren depressie en agitatie, die angst en persoonlijk lijden veroorzaken.
Voorafgaand aan dit onderzoek was het bewijs niet doorslaggevend, maar gaf aan dat blootstelling aan fel licht depressie en agitatie kan verminderen bij bewoners met dementie in de langdurige zorg.
Het doel van deze studie was om te bepalen of de mate van verbetering van de depressie- en agitatiescores in de loop van acht weken significant groter was bij personen met dementie die werden blootgesteld aan fel licht dan bij personen met dementie die werden blootgesteld aan placebolicht.
Zestig personen namen deel aan het onderzoek, waarvan 30 in de groep met fel licht en 30 in de groep met weinig licht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria waren 60 jaar of ouder; diagnose van dementie; oftalmologische screening die aangeeft dat het individu in staat was om licht waar te nemen en geen staar, glaucoom, maculaire degeneratie of netvliesproblemen had; rechtop kunnen zitten en ogen open kunnen houden; en niet te onrustig om 30 minuten te zitten.
Uitsluitingscriteria waren 59 jaar of jonger; geen diagnose van dementie; aanwezigheid van staar, glaucoom, maculaire degeneratie of problemen met het netvlies; niet in staat om rechtop te zitten en de ogen open te houden; en te rusteloos om 30 minuten te zitten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Helder Licht Groep
Blootstelling aan fel licht
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo-lichtblootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve symptoombeoordeling voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Na het acht weken durende experiment
|
Na het acht weken durende experiment
|
|
Cohen-Mansfield-roerinventaris (frequentie)
Tijdsspanne: Na het acht weken durende experiment
|
Na het acht weken durende experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RadfordU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .