Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia jasnym światłem dla osób z demencją

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Lisa L. Onega, Radford University
Wiele osób starszych z demencją mieszkających w placówkach opieki długoterminowej doświadcza depresji i pobudzenia, które powodują niepokój i osobiste cierpienie. Przed tymi badaniami dowody nie były rozstrzygające, ale wskazywały, że ekspozycja na jasne światło może zmniejszać depresję i pobudzenie u pensjonariuszy opieki długoterminowej z demencją. Celem tego badania było ustalenie, czy stopień poprawy w wynikach depresji i pobudzenia w ciągu ośmiu tygodni był znacznie większy u osób z demencją otrzymujących ekspozycję na jasne światło niż u osób z demencją otrzymujących placebo. W badaniu wzięło udział 60 osób, w tym 30 w grupie jasnego światła i 30 w grupie o słabym świetle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia to wiek 60 lat lub starszy; diagnoza demencji; badanie okulistyczne wskazujące, że dana osoba była w stanie postrzegać światło i nie miała zaćmy, jaskry, zwyrodnienia plamki żółtej ani problemów z siatkówką; potrafi siedzieć i mieć otwarte oczy; i niezbyt niespokojny, aby siedzieć przez 30 minut.

Kryteria wykluczenia to wiek 59 lat lub młodszy; brak rozpoznania demencji; obecność zaćmy, jaskry, zwyrodnienia plamki żółtej lub problemów z siatkówką; niezdolność do siedzenia i utrzymywania otwartych oczu; i zbyt niespokojny, by siedzieć przez 30 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jasnego światła
Ekspozycja na jasne światło
Behawioralne: Jasne światło
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ekspozycja na światło placebo
Behawioralne: Światło placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów depresji u osób starszych
Ramy czasowe: Po ośmiotygodniowym eksperymencie
Po ośmiotygodniowym eksperymencie
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (częstość)
Ramy czasowe: Po ośmiotygodniowym eksperymencie
Po ośmiotygodniowym eksperymencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radford University

Współpracownicy

Commonwealth Care of Roanoke, Inc.
Virginia Center on Aging (ARDRAF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RadfordU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jasne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj