Terapie jasným světlem pro jedince s demencí
16. června 2016 aktualizováno: Lisa L. Onega, Radford University
Mnoho starších dospělých s demencí žijících v zařízeních dlouhodobé péče pociťuje deprese a neklid, které způsobují úzkost a osobní utrpení.
Před tímto výzkumem nebyly důkazy jednoznačné, ale naznačovaly, že expozice jasnému světlu může snížit depresi a neklid u pacientů s demencí v dlouhodobé péči.
Účelem této studie bylo zjistit, zda stupeň zlepšení skóre deprese a agitovanosti v průběhu osmi týdnů byl významně vyšší u osob s demencí vystavených jasnému světlu než u osob s demencí, které byly vystaveny světlu placeba.
Studie se zúčastnilo 60 jedinců, z toho 30 ve skupině s jasným světlem a 30 ve skupině s nízkou úrovní světla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení byl věk 60 let nebo starší; diagnóza demence; oftalmologický screening ukazující, že jedinec byl schopen vnímat světlo a neměl šedý zákal, glaukom, makulární degeneraci nebo problémy se sítnicí; schopen se posadit a mít oči otevřené; a ne příliš neklidný, aby seděl 30 minut.
Kritéria vyloučení byl věk 59 let nebo mladší; žádná diagnóza demence; přítomnost šedého zákalu, glaukomu, makulární degenerace nebo problémů se sítnicí; neschopný se posadit a udržet oči otevřené; a příliš neklidný na to, aby seděl 30 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Jasné Světlo
Jasné světlo expozice
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Vystavení placebu světlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení symptomů deprese u starších dospělých
Časové okno: Po osmitýdenním experimentu
|
Po osmitýdenním experimentu
|
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (frekvence)
Časové okno: Po osmitýdenním experimentu
|
Po osmitýdenním experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadfordU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .