Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie jasným světlem pro jedince s demencí

16. června 2016 aktualizováno: Lisa L. Onega, Radford University
Mnoho starších dospělých s demencí žijících v zařízeních dlouhodobé péče pociťuje deprese a neklid, které způsobují úzkost a osobní utrpení. Před tímto výzkumem nebyly důkazy jednoznačné, ale naznačovaly, že expozice jasnému světlu může snížit depresi a neklid u pacientů s demencí v dlouhodobé péči. Účelem této studie bylo zjistit, zda stupeň zlepšení skóre deprese a agitovanosti v průběhu osmi týdnů byl významně vyšší u osob s demencí vystavených jasnému světlu než u osob s demencí, které byly vystaveny světlu placeba. Studie se zúčastnilo 60 jedinců, z toho 30 ve skupině s jasným světlem a 30 ve skupině s nízkou úrovní světla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení byl věk 60 let nebo starší; diagnóza demence; oftalmologický screening ukazující, že jedinec byl schopen vnímat světlo a neměl šedý zákal, glaukom, makulární degeneraci nebo problémy se sítnicí; schopen se posadit a mít oči otevřené; a ne příliš neklidný, aby seděl 30 minut.

Kritéria vyloučení byl věk 59 let nebo mladší; žádná diagnóza demence; přítomnost šedého zákalu, glaukomu, makulární degenerace nebo problémů se sítnicí; neschopný se posadit a udržet oči otevřené; a příliš neklidný na to, aby seděl 30 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Jasné Světlo
Jasné světlo expozice
Behaviorální: Jasné světlo
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Vystavení placebu světlu
Behaviorální: Placebo světlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení symptomů deprese u starších dospělých
Časové okno: Po osmitýdenním experimentu
Po osmitýdenním experimentu
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (frekvence)
Časové okno: Po osmitýdenním experimentu
Po osmitýdenním experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radford University

Spolupracovníci

Commonwealth Care of Roanoke, Inc.
Virginia Center on Aging (ARDRAF)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RadfordU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit