Яркая световая терапия для людей с деменцией
16 июня 2016 г. обновлено: Lisa L. Onega, Radford University
Многие пожилые люди с деменцией, проживающие в учреждениях длительного ухода, испытывают депрессию и ажитацию, которые вызывают тревогу и личные страдания.
До этого исследования доказательства были неубедительны, но указывали на то, что воздействие яркого света может уменьшить депрессию и возбуждение у пациентов с деменцией, находящихся на длительном уходе.
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, была ли степень улучшения показателей депрессии и ажитации в течение восьми недель значительно выше у лиц с деменцией, получавших воздействие яркого света, чем у лиц с деменцией, получавших плацебо-световое воздействие.
В исследовании приняли участие 60 человек, из них 30 в группе яркого света и 30 в группе слабого света.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критериями включения были возраст 60 лет и старше; диагностика деменции; офтальмологический скрининг, показывающий, что человек способен воспринимать свет и не имеет катаракты, глаукомы, дегенерации желтого пятна или проблем с сетчаткой; способен сидеть и держать глаза открытыми; и не слишком беспокойно сидеть в течение 30 минут.
Критерии исключения: возраст 59 лет и младше; отсутствие диагноза деменции; наличие катаракты, глаукомы, дегенерации желтого пятна или проблем с сетчаткой; не может сидеть и держать глаза открытыми; и слишком беспокойный, чтобы сидеть в течение 30 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Яркий свет»
Воздействие яркого света
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Световое воздействие плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка депрессивных симптомов у пожилых людей
Временное ограничение: После восьминедельного эксперимента
|
После восьминедельного эксперимента
|
|
Инвентаризация агитации Коэна-Мэнсфилда (частота)
Временное ограничение: После восьминедельного эксперимента
|
После восьминедельного эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RadfordU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Яркий свет
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
NovoBliss Research Pvt LtdЗавершенныйЗдоровые люди-добровольцы с заметно загорелой кожейИндия
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR)ЗавершенныйНарушенной толерантности к глюкозеСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCОтозванПсихическое расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройство | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Подростковое поведение
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Nationwide Children's HospitalЗавершенныйДепрессия | МуковисцидозСоединенные Штаты
-
Lara McKenzieЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
Biotronik CRC Inc.Biotronik AGАктивный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийНовая Зеландия, Австралия, Германия, Австрия
-
Biotronik CRC Inc.Еще не набирают