Fényterápia demenciában szenvedőknek
2016. június 16. frissítette: Lisa L. Onega, Radford University
Sok idős, demenciában szenvedő felnőtt, aki tartós gondozási intézményekben él, depressziót és izgatottságot tapasztal, ami szorongást és személyes szenvedést okoz.
A kutatás előtt a bizonyítékok nem voltak meggyőzőek, de azt mutatták, hogy az erős fénynek való kitettség csökkentheti a depressziót és az izgatottságot a demenciában szenvedő, tartósan ápolásban részesülő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy a depressziós és izgatottsági pontszámok nyolc hét alatti javulásának mértéke szignifikánsan nagyobb volt-e azoknál a demens betegeknél, akik erős fényt kaptak, mint azoknál a demenciában szenvedőknél, akik placebót kaptak.
Hatvan személy vett részt a vizsgálatban, közülük 30-an az erős fényű csoportban, 30-an pedig az alacsony fényszintű csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok 60 éves vagy idősebbek voltak; demencia diagnózisa; szemészeti szűrés, amely azt jelzi, hogy az egyén képes érzékelni a fényt, és nincs szürkehályogja, zöldhályogja, makuladegenerációja vagy retinaproblémája; képes felülni és nyitva tartani a szemét; és nem túl nyugtalan ahhoz, hogy 30 percig üljön.
A kizárási kritériumok 59 éves vagy fiatalabbak voltak; nincs demencia diagnózisa; szürkehályog, glaukóma, makuladegeneráció vagy retinaproblémák jelenléte; képtelen felülni és nyitva tartani a szemét; és túl nyugtalan ahhoz, hogy 30 percig üljön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bright Light csoport
Világos fény expozíció
|
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Placebo fényexpozíció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depressziós tünetek értékelése idősebb felnőttek számára
Időkeret: A nyolchetes kísérlet után
|
A nyolchetes kísérlet után
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár (gyakoriság)
Időkeret: A nyolchetes kísérlet után
|
A nyolchetes kísérlet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RadfordU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .