- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02800850
Terapia della luce intensa per le persone con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione erano di età pari o superiore a 60 anni; diagnosi di demenza; screening oftalmologico che indichi che l'individuo era in grado di percepire la luce e non aveva cataratta, glaucoma, degenerazione maculare o problemi alla retina; in grado di sedersi e tenere gli occhi aperti; e non troppo irrequieto per stare seduto per 30 minuti.
I criteri di esclusione erano di età pari o inferiore a 59 anni; nessuna diagnosi di demenza; presenza di cataratta, glaucoma, degenerazione maculare o problemi alla retina; incapace di sedersi e tenere gli occhi aperti; e troppo irrequieto per stare seduto per 30 minuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di luce brillante
Esposizione alla luce intensa
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Esposizione alla luce del placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione dei sintomi depressivi per gli anziani
Lasso di tempo: Dopo l'esperimento di otto settimane
|
Dopo l'esperimento di otto settimane
|
Inventario di agitazione di Cohen-Mansfield (frequenza)
Lasso di tempo: Dopo l'esperimento di otto settimane
|
Dopo l'esperimento di otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RadfordU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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