Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia della luce intensa per le persone con demenza

16 giugno 2016 aggiornato da: Lisa L. Onega, Radford University
Molti anziani con demenza che vivono in strutture di assistenza a lungo termine sperimentano depressione e agitazione, che causano angoscia e sofferenza personale. Prima di questa ricerca, le prove erano inconcludenti ma indicavano che l'esposizione alla luce intensa può ridurre la depressione e l'agitazione nei residenti di assistenza a lungo termine con demenza. Lo scopo di questo studio era determinare se il grado di miglioramento dei punteggi di depressione e agitazione nel corso di otto settimane fosse significativamente maggiore nelle persone con demenza che ricevevano un'esposizione alla luce intensa rispetto alle persone con demenza che ricevevano un'esposizione alla luce del placebo. Sessanta persone hanno partecipato allo studio, di cui 30 nel gruppo con luce intensa e 30 nel gruppo con luce di basso livello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione erano di età pari o superiore a 60 anni; diagnosi di demenza; screening oftalmologico che indichi che l'individuo era in grado di percepire la luce e non aveva cataratta, glaucoma, degenerazione maculare o problemi alla retina; in grado di sedersi e tenere gli occhi aperti; e non troppo irrequieto per stare seduto per 30 minuti.

I criteri di esclusione erano di età pari o inferiore a 59 anni; nessuna diagnosi di demenza; presenza di cataratta, glaucoma, degenerazione maculare o problemi alla retina; incapace di sedersi e tenere gli occhi aperti; e troppo irrequieto per stare seduto per 30 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di luce brillante
Esposizione alla luce intensa
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Esposizione alla luce del placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi depressivi per gli anziani
Lasso di tempo: Dopo l'esperimento di otto settimane
Dopo l'esperimento di otto settimane
Inventario di agitazione di Cohen-Mansfield (frequenza)
Lasso di tempo: Dopo l'esperimento di otto settimane
Dopo l'esperimento di otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Luce luminosa

3
Sottoscrivi