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Thérapie par la lumière vive pour les personnes atteintes de démence

16 juin 2016 mis à jour par: Lisa L. Onega, Radford University
De nombreuses personnes âgées atteintes de démence vivant dans des établissements de soins de longue durée souffrent de dépression et d'agitation, ce qui provoque de l'angoisse et de la souffrance personnelle. Avant cette recherche, les preuves n'étaient pas concluantes, mais indiquaient que l'exposition à la lumière vive pouvait réduire la dépression et l'agitation chez les résidents de soins de longue durée atteints de démence. Le but de cette étude était de déterminer si le degré d'amélioration des scores de dépression et d'agitation au cours de huit semaines était significativement plus élevé chez les personnes atteintes de démence recevant une exposition à la lumière vive que chez les personnes atteintes de démence recevant une exposition à la lumière placebo. Soixante personnes ont participé à l'étude, dont 30 dans le groupe à lumière vive et 30 dans le groupe à faible niveau de lumière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient âgés de 60 ans ou plus ; diagnostic de démence; dépistage ophtalmologique indiquant que la personne était capable de percevoir la lumière et n'avait pas de cataracte, de glaucome, de dégénérescence maculaire ou de problèmes rétiniens ; capable de s'asseoir et de garder les yeux ouverts ; et pas trop agité pour rester assis pendant 30 minutes.

Les critères d'exclusion étaient 59 ans ou moins ; aucun diagnostic de démence ; présence de cataractes, de glaucome, de dégénérescence maculaire ou de problèmes rétiniens ; incapable de s'asseoir et de garder les yeux ouverts; et trop agité pour s'asseoir pendant 30 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lumière vive
Exposition à la lumière vive
Comportemental: Lumière brillante
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Exposition à la lumière placebo
Comportemental: Lumière placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des symptômes dépressifs pour les personnes âgées
Délai: Après l'expérience de huit semaines
Après l'expérience de huit semaines
Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (fréquence)
Délai: Après l'expérience de huit semaines
Après l'expérience de huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radford University

Collaborateurs

Commonwealth Care of Roanoke, Inc.
Virginia Center on Aging (ARDRAF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa L Onega, PhD, RN, MBA, Radford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RadfordU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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