Prukalopridi ennen ohutsuolen kapseliendoskopiaa

Kapseliendoskopia on nyt ensimmäinen testi ohutsuolen sairauden tutkimiseksi. Kliinisiä tiloja, joissa kapselin endoskopia voi olla hyödyllinen, ovat epäselvästä lähteestä johtuva maha-suolikanavan verenvuoto, Crohnin tauti, keliakia ja epäillyt ohutsuolen kasvaimet. Kapseliendoskopian optimaalinen diagnostinen tuotto ei riipu ainoastaan ​​riittävästä ohutsuolen visualisoinnista, vaan myös ohutsuolen tutkimuksen valmistumisesta. Noin 15-20 %:ssa kapselitutkimuksista kapseli ei pääse ohutsuolen läpi paksusuoleen rajoitetun akun keston vuoksi, joka on noin 8 tuntia. Tämä tarkoittaa, että vaurio tai poikkeavuus voidaan jättää huomiotta siinä ohutsuolen osassa, jota kapseli ei saavuttanut. Tämän seurauksena kapselin endoskopiatesti saattaa usein joutua toistamaan.

Kapselin ohutsuolen läpi kulkemiseen tarvittavan ajan pidentämiseen on liitetty useita tekijöitä, mukaan lukien sairaalahoito, aikaisempi ohutsuolen leikkaus, diabetes ja pitkä ikä sekä kapselin vatsan läpi kulkemiseen tarvittavan ajan pidentyminen. . Ohutsuolen läpikulkuajan lyhentämiseen tähtääviä toimia tarvitaan kapselin ohutsuolen valmistumisasteen lisäämiseksi. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä lääkettä lyhentämään ohutsuolen läpikulkuaikaa.

Prukalopridi on lääke, joka on hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on krooninen ummetus. Prukalopridi vaikuttaa suoliston erityisiin reseptoreihin ja stimuloi suoliston liikettä. Perustutkimukset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että prukalopridi voi kiihdyttää mahalaukun ja ohutsuolen liikettä. Siksi prukalopridi voi nopeuttaa kapselin kulkeutumista ohutsuolen läpi ja lisätä kapselin valmistumisastetta. Tämän tutkimuksen tutkijat esittelivät äskettäin kokemuksensa prukalopridin käytöstä ennen kapselin endoskopiaa lääketieteellisessä kokouksessa. Verrattuna retrospektiiviseen kontrolliryhmään, joka ei saanut prukalopridia, prukalopridi nopeuttai kapselin kulkeutumista ohutsuolen läpi. Prukalopridia saaneessa ryhmässä diagnostinen saanto ei laskenut.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan prukalopridin vaikutusta ohutsuolen läpikulkuaikaan suorittamalla satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen. Potilaat, joille tehdään ohutsuolen kapseliendoskopiatestejä, satunnaistetaan saamaan kerta-annoksena prukalopridia kapselin endoskopian ottamisen yhteydessä tai lumelääkettä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, lyhentääkö prukalopridin kerta-annos ohutsuolen läpikulkuaikaa lumelääkkeeseen verrattuna. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat prukalopridin vaikutuksen tutkiminen mahalaukun läpikulkuaikaan, ohutsuolen kapselin endoskopian valmistumisasteeseen ja kapselin diagnostiseen saantoon. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään lumelääkeryhmää, koska mikään lääke ei ole todistettu tehokkaaksi lyhentämään ohutsuolen läpikulkuaikaa.

Tutkijoiden kokemuksen perusteella prukalopridia saaneiden potilaiden keskimääräinen ohutsuolen läpikulkuaika oli 143 minuuttia. Retrospektiivisessä kontrolliryhmässä ohutsuolen kulkuaika oli 229 minuuttia keskihajonnan ollessa 90 minuuttia. Perustuen oletettuun 20 %:n vähäiseen kliinisesti merkittävään eroon ohutsuolen läpikulkuajassa, tutkijat päättivät, että tarvitaan yhteensä 122 osallistujaa, jaettuna tasan kahden tutkimushaaran kesken.