Prucalopride før tynntarmskapselendoskopi

Kapselendoskopi er nå den første testen som undersøker for tynntarmsykdom. Kliniske tilstander hvor kapselendoskopi kan være nyttig inkluderer gastrointestinal blødning av uklar kilde, Crohns sykdom, cøliaki og mistenkte tynntarmsvulster. Optimalt diagnostisk utbytte av kapselendoskopien avhenger ikke bare av tilstrekkelig visualisering av tynntarmen, men også av fullføringen av tynntarmundersøkelsen. I omtrent 15-20 % av kapselstudiene klarer ikke kapselen å passere gjennom tynntarmen og inn i tykktarmen på grunn av den begrensede batteritiden som er omtrent 8 timer. Dette betyr at en lesjon eller en abnormitet kan gå glipp av den delen av tynntarmen som ikke ble nådd av kapselen. Som et resultat kan kapselendoskopitesten ofte måtte gjentas.

Flere faktorer har vært assosiert med forlengelsen av tiden som kreves for kapselen å passere gjennom tynntarmen, inkludert sykehusinnleggelse, tidligere tynntarmkirurgi, diabetes og høy alder i tillegg til forlengelsen av tiden som kreves for kapselen å passere gjennom magen. . Intervensjoner for å forkorte tynntarmspassasjetiden er nødvendig for å øke fullføringsraten for kapsel tynntarm. Foreløpig er det ikke godkjent medikament for å forkorte tynntarmens transittid.

Prucalopride er et legemiddel som er godkjent for bruk hos pasienter med kronisk forstoppelse. Prucaloprid virker på spesielle reseptorer i tarmen og stimulerer tarmbevegelsen. Det er grunnleggende og kliniske studier som tyder på at prukaloprid kan akselerere bevegelsen av magen og tynntarmen. Derfor kan prukaloprid akselerere passasjen av kapselen gjennom tynntarmen og øke kapselens fullføringshastighet. Etterforskerne av denne studien presenterte nylig sine erfaringer med bruk av prukaloprid før kapselendoskopi på et medisinsk møte. Sammenlignet med en retrospektiv kontrollgruppe som ikke fikk prukaloprid, akselererte prukaloprid passasjen av kapselen gjennom tynntarmen. Det var ingen reduksjon i det diagnostiske utbyttet i gruppen som fikk prukaloprid.

I denne kliniske studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av prukaloprid på tynntarmens transittid, ved å utføre en randomisert placebokontrollert studie. Pasienter som gjennomgår endoskopi-tester for tynntarmskapsel vil bli randomisert til en enkelt dose prukaloprid inntatt på tidspunktet for kapselendoskopi, eller en placebo-pille. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om administrering av en enkelt dose prukaloprid forkorter tynntarmens transittid sammenlignet med placebo. De sekundære målene inkluderer å undersøke effekten av prucaloprid på gastrisk transittid, endoskopi fullføringshastighet for tynntarmkapsel og kapseldiagnostisk utbytte. Placebogruppen brukes i denne kliniske utprøvingen fordi det ikke er noe medikament som har vist seg å være effektivt for å forkorte overgangstiden i tynntarmen.

Basert på erfaringene fra etterforskerne var gjennomsnittlig tynntarmpassasjetid for pasienter som fikk prukaloprid 143 minutter. I den retrospektive kontrollgruppen var transitttiden for tynntarmen 229 minutter med et standardavvik på 90 minutter. Basert på en antatt 20 % minimal klinisk viktig forskjell i transittid for tynntarmen, fastslo forskerne at totalt 122 deltakere vil være nødvendig, likt fordelt mellom de to studiegruppene.