Prucalopride avant une endoscopie par capsule de l'intestin grêle

L'endoscopie par capsule est désormais le premier test à rechercher la maladie de l'intestin grêle. Les conditions cliniques dans lesquelles l'endoscopie par capsule peut être utile comprennent les saignements gastro-intestinaux de source incertaine, la maladie de Crohn, la maladie coeliaque et les tumeurs présumées de l'intestin grêle. Le rendement diagnostique optimal de l'endoscopie par capsule dépend non seulement de la visualisation adéquate de l'intestin grêle, mais également de la réalisation de l'examen de l'intestin grêle. Dans environ 15 à 20 % des études sur les capsules, la capsule ne parvient pas à traverser l'intestin grêle dans le côlon en raison de la durée limitée de la batterie, qui est d'environ 8 heures. Cela signifie qu'une lésion ou une anomalie peut passer inaperçue dans la partie de l'intestin grêle qui n'a pas été atteinte par la capsule. En conséquence, le test d'endoscopie par capsule peut souvent devoir être répété.

Plusieurs facteurs ont été associés à l'allongement du temps nécessaire à la capsule pour traverser l'intestin grêle, notamment l'hospitalisation, une chirurgie antérieure de l'intestin grêle, le diabète et l'âge avancé, en plus de l'allongement du temps nécessaire à la capsule pour traverser l'estomac. . Des interventions visant à raccourcir le temps de transit de l'intestin grêle sont nécessaires pour augmenter les taux d'achèvement de la capsule de l'intestin grêle. À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament approuvé pour raccourcir le temps de transit de l'intestin grêle.

Le prucalopride est un médicament dont l'utilisation a été approuvée chez les patients souffrant de constipation chronique. Le prucalopride agit sur des récepteurs spéciaux dans l'intestin et stimule le mouvement intestinal. Il existe des études fondamentales et cliniques suggérant que le prucalopride peut accélérer le mouvement de l'estomac et de l'intestin grêle. Par conséquent, le prucalopride peut accélérer le passage de la capsule dans l'intestin grêle et augmenter les taux d'achèvement de la capsule. Les investigateurs de cet essai ont récemment présenté leur expérience d'utilisation du prucalopride avant l'endoscopie par capsule lors d'une réunion médicale. Comparativement à un groupe témoin rétrospectif qui n'a pas reçu de prucalopride, le prucalopride a accéléré le passage de la capsule dans l'intestin grêle. Il n'y a pas eu de diminution du rendement diagnostique dans le groupe ayant reçu le prucalopride.

Dans cet essai clinique, les chercheurs ont pour objectif d'étudier l'effet du prucalopride sur le temps de transit de l'intestin grêle, en réalisant un essai randomisé contrôlé par placebo. Les patients subissant des tests d'endoscopie par capsule de l'intestin grêle seront randomisés pour recevoir une dose unique de prucalopride ingérée au moment de l'ingestion de l'endoscopie par capsule, ou une pilule placebo. L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'administration d'une dose unique de prucalopride raccourcit le temps de transit de l'intestin grêle par rapport au placebo. Les objectifs secondaires comprennent l'examen de l'effet du prucalopride sur le temps de transit gastrique, le taux d'achèvement de l'endoscopie capsulaire de l'intestin grêle et le rendement diagnostique de la capsule. Le groupe placebo est utilisé dans cet essai clinique car il n'existe aucun médicament dont l'efficacité a été prouvée pour raccourcir le temps de transit de l'intestin grêle.

D'après l'expérience des investigateurs, le temps moyen de transit dans l'intestin grêle des patients ayant reçu du prucalopride était de 143 minutes. Dans le groupe témoin rétrospectif, le temps de transit grêle était de 229 minutes avec un écart type de 90 minutes. Sur la base d'une différence cliniquement importante présumée minimale de 20 % dans le temps de transit de l'intestin grêle, les enquêteurs ont déterminé qu'un total de 122 participants seront nécessaires, répartis également entre les deux bras de l'étude.