Prucaloprida antes de la cápsula endoscópica del intestino delgado

La cápsula endoscópica es ahora la primera prueba para investigar la enfermedad del intestino delgado. Las condiciones clínicas en las que la cápsula endoscópica puede ser útil incluyen sangrado gastrointestinal de origen incierto, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca y sospecha de tumores en el intestino delgado. El rendimiento diagnóstico óptimo de la cápsula endoscópica depende no solo de la visualización adecuada del intestino delgado, sino también de la finalización del examen del intestino delgado. En aproximadamente el 15-20% de los estudios de cápsulas, la cápsula no logra pasar a través del intestino delgado hacia el colon debido al tiempo limitado de la batería, que es de aproximadamente 8 horas. Esto significa que se puede pasar por alto una lesión o anomalía en la porción del intestino delgado que no alcanzó la cápsula. Como resultado, es posible que a menudo sea necesario repetir la prueba de cápsula endoscópica.

Múltiples factores se han asociado con la prolongación del tiempo necesario para que la cápsula pase por el intestino delgado, incluida la hospitalización, una cirugía previa del intestino delgado, la diabetes y la edad avanzada, además de la prolongación del tiempo necesario para que la cápsula pase por el estómago. . Se requieren intervenciones para acortar el tiempo de tránsito del intestino delgado para aumentar las tasas de finalización de la cápsula del intestino delgado. En la actualidad no existe ningún fármaco aprobado para acortar el tiempo de tránsito del intestino delgado.

La prucaloprida es un fármaco que ha sido aprobado para su uso en pacientes con estreñimiento crónico. La prucaloprida actúa sobre receptores especiales en el intestino y estimula el movimiento intestinal. Hay estudios básicos y clínicos que sugieren que la prucaloprida puede acelerar el movimiento del estómago y el intestino delgado. Por lo tanto, la prucaloprida puede acelerar el paso de la cápsula a través del intestino delgado y aumentar las tasas de finalización de la cápsula. Los investigadores de este ensayo presentaron recientemente su experiencia con el uso de prucaloprida antes de la cápsula endoscópica en una reunión médica. En comparación con un grupo de control retrospectivo que no recibió prucaloprida, la prucaloprida aceleró el paso de la cápsula a través del intestino delgado. No hubo disminución en el rendimiento diagnóstico en el grupo que recibió prucaloprida.

En este ensayo clínico, los investigadores pretenden investigar el efecto de la prucaloprida en el tiempo de tránsito del intestino delgado mediante la realización de un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Los pacientes que se sometan a pruebas de endoscopia con cápsula del intestino delgado serán asignados al azar a una dosis única de prucaloprida ingerida en el momento de la ingestión de la endoscopia con cápsula, o una píldora de placebo. El objetivo principal de este estudio es examinar si la administración de una dosis única de prucaloprida acorta el tiempo de tránsito del intestino delgado en comparación con el placebo. Los objetivos secundarios incluyen examinar el efecto de la prucaloprida en el tiempo de tránsito gástrico, la tasa de finalización de la cápsula endoscópica del intestino delgado y el rendimiento diagnóstico de la cápsula. El grupo de placebo se utiliza en este ensayo clínico porque no hay ningún fármaco que haya demostrado ser eficaz para acortar el tiempo de tránsito del intestino delgado.

Según la experiencia de los investigadores, el tiempo promedio de tránsito del intestino delgado para los pacientes que recibieron prucaloprida fue de 143 minutos. En el grupo de control retrospectivo, el tiempo de tránsito del intestino delgado fue de 229 minutos con una desviación estándar de 90 minutos. Sobre la base de una supuesta diferencia clínicamente importante mínima del 20 % en el tiempo de tránsito del intestino delgado, los investigadores determinaron que se requerirá un total de 122 participantes, divididos equitativamente entre los dos brazos del estudio.