Прукалоприд перед капсульной эндоскопией тонкой кишки

Капсульная эндоскопия в настоящее время является первым тестом для исследования заболеваний тонкой кишки. Клинические состояния, при которых может быть полезна капсульная эндоскопия, включают желудочно-кишечные кровотечения неясного происхождения, болезнь Крона, глютеновую болезнь и подозрение на опухоли тонкой кишки. Оптимальный диагностический результат капсульной эндоскопии зависит не только от адекватной визуализации тонкой кишки, но и от завершения обследования тонкой кишки. Приблизительно в 15-20% исследований капсул капсула не проходит через тонкую кишку в толстую кишку из-за ограниченного времени работы батареи, которое составляет около 8 часов. Это означает, что поражение или аномалия могут быть пропущены в той части тонкой кишки, которая не была достигнута капсулой. В результате тест капсульной эндоскопии может часто нуждаться в повторении.

С увеличением времени, необходимого для прохождения капсулы через тонкую кишку, связано множество факторов, включая госпитализацию, предшествующую операцию на тонкой кишке, диабет и пожилой возраст в дополнение к увеличению времени, необходимого для прохождения капсулы через желудок. . Вмешательства, направленные на сокращение времени транзита по тонкой кишке, необходимы для увеличения скорости прохождения капсулы по тонкой кишке. В настоящее время не существует одобренных препаратов для сокращения времени прохождения по тонкой кишке.

Прукалоприд — это препарат, одобренный для применения у пациентов с хроническими запорами. Пракалоприд воздействует на специальные рецепторы в кишечнике и стимулирует перистальтику кишечника. Имеются базовые и клинические исследования, предполагающие, что прукалоприд может ускорять перистальтику желудка и тонкой кишки. Следовательно, прукалоприд может ускорить прохождение капсулы через тонкую кишку и увеличить скорость завершения капсулы. Исследователи этого исследования недавно представили свой опыт применения прукалоприда перед капсульной эндоскопией на медицинском собрании. По сравнению с ретроспективной контрольной группой, которая не получала прукалоприд, прукалоприд ускорял прохождение капсулы через тонкую кишку. В группе, получавшей прукалоприд, не было снижения диагностической ценности.

В этом клиническом испытании исследователи стремятся изучить влияние прукалоприда на время прохождения по тонкой кишке путем проведения рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Пациенты, проходящие капсульные эндоскопические тесты тонкой кишки, будут рандомизированы для приема разовой дозы прукалоприда во время приема внутрь капсульной эндоскопии или таблетки плацебо. Основная цель этого исследования — изучить, сокращает ли введение однократной дозы прукалоприда время прохождения по тонкой кишке по сравнению с плацебо. Второстепенные цели включают изучение влияния прукалоприда на время транзита по желудку, частоту завершения эндоскопии капсулы тонкой кишки и диагностическую ценность капсулы. Группа плацебо используется в этом клиническом испытании, потому что не существует лекарства, доказавшего свою эффективность для сокращения времени прохождения по тонкой кишке.

По опыту исследователей среднее время прохождения по тонкой кишке у пациентов, получавших прукалоприд, составило 143 минуты. В ретроспективной контрольной группе время прохождения по тонкой кишке составило 229 минут при стандартном отклонении 90 минут. Основываясь на предполагаемой 20% минимальной клинически значимой разнице во времени прохождения по тонкой кишке, исследователи определили, что в общей сложности потребуется 122 участника, поровну разделенных между двумя группами исследования.