Prucaloprida antes da cápsula endoscópica do intestino delgado

A cápsula endoscópica é agora o primeiro teste para investigar a doença do intestino delgado. As condições clínicas nas quais a cápsula endoscópica pode ser útil incluem sangramento gastrointestinal de origem incerta, doença de Crohn, doença celíaca e suspeita de tumores do intestino delgado. O rendimento diagnóstico ideal da cápsula endoscópica depende não apenas da visualização adequada do intestino delgado, mas também da conclusão do exame do intestino delgado. Em aproximadamente 15-20% dos estudos de cápsulas, a cápsula não consegue passar pelo intestino delgado para o cólon devido ao tempo limitado da bateria, que é de cerca de 8 horas. Isso significa que uma lesão ou anormalidade pode passar despercebida na porção do intestino delgado que não foi atingida pela cápsula. Como resultado, o teste de cápsula endoscópica pode precisar ser repetido com frequência.

Múltiplos fatores têm sido associados ao prolongamento do tempo necessário para a cápsula passar pelo intestino delgado, incluindo hospitalização, cirurgia prévia do intestino delgado, diabetes e idade avançada, além do prolongamento do tempo necessário para a cápsula passar pelo estômago . Intervenções para encurtar o tempo de trânsito do intestino delgado são necessárias para aumentar as taxas de conclusão da cápsula do intestino delgado. Atualmente, não há medicamento aprovado para encurtar o tempo de trânsito do intestino delgado.

A prucaloprida é um medicamento aprovado para uso em pacientes com constipação crônica. A prucaloprida atua em receptores especiais no intestino e estimula o movimento do intestino. Existem estudos básicos e clínicos sugerindo que a prucaloprida pode acelerar o movimento do estômago e do intestino delgado. Portanto, a prucaloprida pode acelerar a passagem da cápsula pelo intestino delgado e aumentar as taxas de finalização da cápsula. Os investigadores deste estudo recentemente apresentaram sua experiência com o uso de prucaloprida antes da cápsula endoscópica em uma reunião médica. Em comparação com um grupo de controle retrospectivo que não recebeu prucaloprida, a prucaloprida acelerou a passagem da cápsula pelo intestino delgado. Não houve diminuição no rendimento diagnóstico no grupo que recebeu prucaloprida.

Neste ensaio clínico, os investigadores pretendem investigar o efeito da prucaloprida no tempo de trânsito do intestino delgado, realizando um ensaio randomizado controlado por placebo. Os pacientes submetidos a testes de cápsula endoscópica do intestino delgado serão randomizados para uma dose única de prucaloprida ingerida no momento da ingestão da cápsula endoscópica ou uma pílula de placebo. O objetivo principal deste estudo é examinar se a administração de uma dose única de prucaloprida reduz o tempo de trânsito intestinal em comparação com o placebo. Os objetivos secundários incluem examinar o efeito da prucaloprida no tempo de trânsito gástrico, a taxa de conclusão da endoscopia da cápsula do intestino delgado e o rendimento diagnóstico da cápsula. O grupo placebo é usado neste ensaio clínico porque não há nenhuma droga comprovadamente eficaz para encurtar o tempo de trânsito do intestino delgado.

Com base na experiência dos investigadores, o tempo médio de trânsito no intestino delgado para pacientes que receberam prucaloprida foi de 143 minutos. No grupo de controle retrospectivo, o tempo de trânsito do intestino delgado foi de 229 minutos com desvio padrão de 90 minutos. Com base em uma diferença mínima clinicamente importante presumida de 20% no tempo de trânsito do intestino delgado, os investigadores determinaram que será necessário um total de 122 participantes, divididos igualmente entre os dois braços do estudo.