Prucalopride før tyndtarmskapselendoskopi

Kapselendoskopi er nu den første test til at undersøge for tyndtarmssygdomme. Kliniske tilstande, hvor kapselendoskopi kan være nyttig, omfatter gastrointestinal blødning af uklar kilde, Crohns sygdom, cøliaki og formodede tyndtarmtumorer. Optimalt diagnostisk udbytte af kapselendoskopien afhænger ikke kun af tilstrækkelig tyndtarmsvisualisering, men også af afslutningen af ​​tyndtarmsundersøgelsen. I ca. 15-20 % af kapselundersøgelserne kan kapslen ikke passere gennem tyndtarmen ind i tyktarmen på grund af den begrænsede batteritid, som er omkring 8 timer. Det betyder, at en læsion eller en abnormitet kan savnes i den del af tyndtarmen, som ikke blev nået af kapslen. Som følge heraf skal kapselendoskopitesten ofte gentages.

Flere faktorer er blevet forbundet med forlængelsen af ​​den tid, det krævede for kapslen at passere gennem tyndtarmen, inklusive hospitalsindlæggelse, forudgående tyndtarmskirurgi, diabetes og fremskreden alder ud over forlængelsen af ​​den tid, det krævede for kapslen at passere gennem maven . Interventioner for at forkorte tyndtarmens transittid er påkrævet for at øge kapslernes færdiggørelseshastigheder. På nuværende tidspunkt er der intet lægemiddel godkendt til at forkorte tyndtarmens transittid.

Prucalopride er et lægemiddel, der er godkendt til brug hos patienter med kronisk forstoppelse. Prucaloprid virker på specielle receptorer i tarmen og stimulerer tarmens bevægelser. Der er grundlæggende og kliniske undersøgelser, der tyder på, at prucaloprid kan fremskynde bevægelsen af ​​maven og tyndtarmen. Derfor kan prucaloprid fremskynde passagen af ​​kapslen gennem tyndtarmen og øge kapslens færdiggørelseshastigheder. Forskerne i dette forsøg præsenterede for nylig deres erfaringer med brug af prucaloprid forud for kapselendoskopi på et lægemøde. Sammenlignet med en retrospektiv kontrolgruppe, som ikke fik prucaloprid, accelererede prucaloprid passagen af ​​kapslen gennem tyndtarmen. Der var intet fald i det diagnostiske udbytte i gruppen, der fik prucaloprid.

I dette kliniske forsøg sigter efterforskerne på at undersøge virkningen af ​​prucaloprid på tyndtarmens transittid ved at udføre et randomiseret placebokontrolleret forsøg. Patienter, der gennemgår tyndtarmskapsel-endoskopi-test, vil blive randomiseret til en enkelt dosis prucaloprid indtaget på tidspunktet for kapsel-endoskopi-indtagelse, eller en placebo-pille. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om administration af en enkelt dosis prucaloprid forkorter tyndtarmens transittid sammenlignet med placebo. De sekundære mål inkluderer at undersøge virkningen af ​​prucaloprid på gastrisk transittid, tyndtarmskapselendoskopi-afslutningshastigheden og det diagnostiske kapseludbytte. Placebogruppen bruges i dette kliniske forsøg, fordi der ikke er noget lægemiddel, der har vist sig at være effektivt til at forkorte tyndtarmens transittid.

Baseret på undersøgelsernes erfaringer var den gennemsnitlige tyndtarmspassagetid for patienter, der fik prucaloprid, 143 minutter. I den retrospektive kontrolgruppe var tyndtarmens transittid 229 minutter med en standardafvigelse på 90 minutter. Baseret på en formodet minimal klinisk vigtig forskel på 20 % i tyndtarmens transittid, fastslog efterforskerne, at der vil være behov for i alt 122 deltagere, ligeligt fordelt mellem de to undersøgelsesarme.