Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUMIER²-tutkimus: LUpus-molekyyliimmunomonitorointi uusiutumisen riskin arvioimiseksi (LUMIER²)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pyrimme määrittämään tarkkuuden tai veren transkriptomiset allekirjoitukset ennustaaksemme pahenemisvaiheiden esiintymistä SLE-potilailla, jotka ovat kliinisesti lepotilassa inkluusiovaiheessa. Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, joka kehittyy leimahduksilla, mahdollisilla elinvaurioilla ja jaksoilla. remissiosta. Nykyiset sairauden aktiivisuuden biologiset markkerit eivät riitä ennustamaan pahenemisvaiheita, seuraamaan hoitovastetta tai mukauttamaan hoitostrategioita. Aikaisempi tutkimus genominlaajuisista kokoveren transkriptomisista allekirjoituksista SLE:ssä (Chiche et al, Arthritis Rheumatology 2014) on tunnistanut SLE-taudin aktiivisuuteen liittyviä geenipaneeleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, joka kehittyy leimahduksilla, mahdollisilla elinvaurioilla ja remissiojaksoilla. Nykyiset sairauden aktiivisuuden biologiset markkerit eivät riitä ennustamaan pahenemisvaiheita, seuraamaan hoitovastetta tai mukauttamaan hoitostrategioita. Aikaisempi tutkimus genominlaajuisista kokoveren transkriptomisista allekirjoituksista SLE:ssä (Chiche et al, Arthritis Rheumatology 2014) on tunnistanut SLE-taudin aktiivisuuteen liittyviä geenipaneeleja.

Pyrimme määrittämään tarkkuus tai veren transkriptomiset allekirjoitukset ennustaaksemme pahenemisvaiheita SLE-potilailla, jotka ovat kliinisesti lepotilassa sisällyttämishetkellä.

LUMIER² on prospektiivinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan kliinisen nefrologian, sisätautien ja reumatologian osastoilla Etelä-Ranskassa. Aikuiset SLE-potilaat, jotka ovat kliinisesti lepotilassa ja joiden hoito ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana, otetaan mukaan ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, jos tulehdusta ei esiinny. Potilailta, joilla on oireyhtymä, otetaan näytteet paisuntahetkellä ja kuukauden kuluttua.

Mukaan odotetaan 300 potilasta, testikohortti (150 potilasta) ja validointikohortti (150 potilasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Hôpital de la conception Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • ACR-kriteerien määrittelemä SLE
  • Kliinisesti lepotilassa oleva sairaus (SLEDAI = < 4 ilman kliinistä pahenemista) ja hoidon puuttuminen lisääntyivät viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikuiset potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Aikuiset SLE-potilaat, jotka ovat kliinisesti lepotilassa ja joiden hoito ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana, otetaan mukaan ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, jos tulehdusta ei esiinny. Potilailta, joilla on oireyhtymä, otetaan näytteet paisuntahetkellä ja kuukauden kuluttua.
Muut: polymeraasiketjureaktio (PCR) -tekniikka veren transkriptomianalyysissä
Tämän tutkimuksen (LUMIER2-tutkimus) tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan testipisteet tai prognostinen transkripti mahdollistavat kliinisesti lepotilassa olevien tai potilaiden, jotka eivät esiinny systeemisen lupus erythematosuksen aiheuttaman paineen erottamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren transkriptomisten pisteiden käyrän alla oleva alue SLE-soihdutusten ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-26
  • 2015-A00981-48 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa