Studio LUMIER²: Immunomonitoraggio molecolare LUpus per valutare il rischio di recidiva (LUMIER²)

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica che si evolve per riacutizzazioni, con possibili danni agli organi e periodi di remissione. Gli attuali marcatori biologici dell'attività della malattia non sono sufficienti per prevedere l'insorgenza di riacutizzazioni, monitorare la risposta al trattamento o adattare le strategie terapeutiche. Uno studio precedente sulle firme trascrittomiche del sangue intero a livello del genoma nel LES (Chiche et al, Arthritis Rheumatology 2014) ha identificato pannelli genici associati all'attività della malattia del LES.

Miriamo a determinare l'accuratezza o le firme trascrittomiche del sangue per prevedere l'insorgenza di riacutizzazioni in pazienti con LES che sono clinicamente quiescenti all'inclusione.

LUMIER² è uno studio osservazionale multicentrico prospettico condotto nei dipartimenti di Nefrologia Clinica, Medicina Interna e Reumatologia nel sud della Francia. Saranno inclusi pazienti adulti con LES, clinicamente quiescenti e senza cambiamenti nel trattamento negli ultimi 3 mesi, e seguiti per 12 mesi. I campioni di sangue verranno prelevati ogni 3 mesi per 12 mesi in assenza di flare. I pazienti che presentano una riacutizzazione verranno campionati al momento della riacutizzazione e 1 mese dopo.

Si prevede l'inclusione di 300 pazienti, con una coorte di test (150 pazienti) e una coorte di validazione (150 pazienti).