Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lenvatinibi/everolimuusi tai lenvatinibi/pembrolitsumabi vs. sunitinibi yksinään edenneen munuaissyövän hoidossa (CLEAR)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eisai Inc.

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan lenvatinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä everolimuusin tai pembrolitsumabin kanssa verrattuna yksinomaan sunitinibiin edenneen munuaissyöpää sairastavien potilaiden ensilinjan hoidossa (CLEAR)

Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on osoittaa, että lenvatinibi yhdessä everolimuusin (haara A) tai pembrolitsumabin (haara B) kanssa on parempi verrattuna pelkkään sunitinibiin (haara C) etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) parantamisessa (riippumattomalla kuvantamiskatsauksella). IIR] käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST 1.1]) ensilinjan hoitona osallistujille, joilla on edennyt munuaissolusyöpä (RCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1069

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Australia
      • Hobart, Australia
        • Royal Hobart Hospital
      • Macquarie Park, Australia
        • Macquarie University Hospital
      • South Brisbane, Australia
        • Icon Cancer Foundation
      • St Albans, Australia
        • Sunshine Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • O.L.V Ziekenhuis
      • Antwerp, Belgia, 2260
        • ZNA Middelheim
      • Bonheiden, Belgia
        • Imeldaziekenhuis
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • Liège, Belgia, 4000
        • Domaine Universitaire
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Cáceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Espanja
        • MD Anderson Cancer Centre
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Goyang-si, Etelä -Korea
        • National Cancer Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Asan Medical Center: Medical Oncology Department
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Asan Medical Center: Urology Department
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Department of Internal Medicine Division of Hematology/Oncology Cancer center 11F
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital,Wilton
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Adelaide and Meath Hospital Incorp The National Children's Hospital
      • Galway, Irlanti
        • University Hospital Galway
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam MC
      • Kfar Saba, Israel
        • Sapir Medical Center, Meir Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Arezzo, Italia
        • Ospedale San Donato
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Santorsola Malpighi
      • Genova, Italia, 16132
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
      • Lecce, Italia, 73100
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
      • Meldola, Italia
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
      • Napoli, Italia
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Pavia, Italia
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia
        • I.R.C.S.S Fondazione Maugeri
      • Pordenone, Italia, 33170
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Degli Angeli
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italia
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia, 48018
        • Azienda Unità Sanitaria Locale- Ravenna
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Itävalta
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien
  • Japani
      • Aichi, Japani
        • Facility #1
      • Akita, Japani
        • Facility #1
      • Aomori, Japani
        • Facility #1
      • Chiba, Japani
        • Facility #2
      • Fukuoka, Japani
        • Facility #1
      • Hiroshima, Japani
        • Facility #1
      • Hokkaido, Japani
        • Facility #1
      • Hokkaido, Japani
        • Facility #2
      • Hyōgo, Japani
        • Facility #1
      • Kagawa, Japani
        • Facility #1
      • Kanagawa, Japani
        • Facility #2
      • Kanagawa, Japani
        • Facility #3
      • Nagasaki, Japani
        • Facility #1
      • Nara, Japani
        • Facility #1
      • Niigata, Japani
        • Facility #1
      • Okayama, Japani
        • Facility #1
      • Osaka, Japani
        • Facility #1
      • Osaka, Japani
        • Facility #2
      • Saitama, Japani
        • Facility #1
      • Tokushima, Japani
        • Facility #1
      • Tokyo, Japani
        • Facility #1
      • Tokyo, Japani
        • Facility #2
      • Tokyo, Japani
        • Facility #3
      • Tokyo, Japani
        • Facility #4
      • Tokyo, Japani
        • Facility #5
      • Tokyo, Japani
        • Facility #6
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H7
        • BC Cancer Agency Vancouver Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • London Institute of Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute - University of Toronto
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Pátrai, Kreikka, 26504
        • University of Patras Medical School
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Interbalkan Hospital of Thessaloniki
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Puola
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Szczecin, Puola
        • SPWSZ w Szczecinie im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Le Mans, Ranska
        • Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
      • Lyon, Ranska
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Montpellier, Ranska
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, cedex 13 75651
        • Hopital la Petie Salpetriere
      • Saint-Herblain, Ranska, 4805
        • Boulevard du Professeur Jacques Monod
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Eisai Trial Site 5
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70174
        • Eisai Trial Site 4
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Eisai Trial Site 1
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • Eisai Trial Site 7
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Eisai Trial Site 6
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Eisai Trial Site 8
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa
        • EISAI Trial Site 14
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • EISAI Trial Site 13
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Saksa, 66421
        • Eisai Trial Site 2
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tšekki
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Olomouc, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Olomouc, Neurologicka klinika
      • Prague, Tšekki
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Tšekki
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Tšekki
        • Thomayerova nemocnice
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • FSBSI Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin - Department of Oncology
      • Moscow, Venäjä, 125284
        • FSBI "Moscow scientific research oncology institute n.a. P.A. Gertsen" of MoH of RF
      • Moscow, Venäjä
        • FSBSI Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin - Department of Urology
      • Nizhny Novgorod, Venäjä
        • FBHI Privolzhskiy District Medical Centre FMBA of Russia
      • Novosibirsk, Venäjä, 630108
        • SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
      • Obninsk, Venäjä, 249036
        • FSBI "National Medical Research Radiological Center" of the MoH of the RF
      • Omsk, Venäjä, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Bournemouth General Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velindre Cancer Centre
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5826
        • Stanford School of Medicine
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Community Hospital
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists ( North Region)
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology - Hematology Associates
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60487
        • Healthcare Research Network III, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Health Midwest Ventures Group, Inc d/b/a HCA MidAmerica Division, LLC
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
        • Cotton-Oneil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Associates in Oncology & Hematology, PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Massachusetts General Hospital- MGH
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GU Research Network
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College New York Presbyterian Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital_ Cancer Care of Western North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI - Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology PA
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Texas Oncology PA - McAllen
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology PA - Paris
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • USOR Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology PA - Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologinen tai sytologinen vahvistus RCC:stä kirkkaalla solukomponentilla (alkuperäinen kudosdiagnoosi RCC on hyväksyttävä).
  2. Dokumentoituja todisteita kehittyneestä RCC:stä.

  3. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio RECIST 1.1:n mukaan, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Imusolmukeleesio (LN), jonka mitat ovat vähintään 1 ulottuvuus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1,5 cm lyhyellä akselilla
    • Imusolmukeleesio, jonka mitat ovat vähintään 1 ulottuvuus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1,5 senttimetriä (cm) lyhyellä akselilla
    • Ei-solmuvaurio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1,0 cm pisimmällä halkaisijalla
    • Leesio soveltuu toistuvaan mittaukseen tietokonetomografialla/magneettikuvauksella (CT/MRI). Leesioissa, joissa on käytetty ulkoista sädehoitoa (EBRT) tai lokoregionaalista hoitoa, on näytettävä RECIST 1.1:n perusteella radiografista näyttöä taudin etenemisestä, jotta niitä voidaan pitää kohdevaurioina.

3. Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >=70 4. Riittävästi hallittu verenpaine (BP) verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman, määritellään verenpaineeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri (<=) 150/90 elohopeamillimetriä (mmHg) seulonnassa ja ei muutosta verenpainetta alentaviin lääkkeisiin 1 viikon sisällä ennen sykliä 1/päivä 1 (C1/D1) 5. Riittävä munuaisten toiminta määritellään kreatiniiniksi <=1,5*normaalin yläraja (ULN); tai osallistujille, joiden kreatiniini on yli (>) 1,5*ULN, laskettu kreatiniinipuhdistuma >=30 millilitraa minuutissa (ml/min) (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan) on hyväksyttävä.

6. Riittävä luuytimen toiminta, jonka määrittelevät:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >=1500/kuutiomillimetri (mm^3)
  • Verihiutaleet >=100 000/mm^3

  • Hemoglobiini >=9 grammaa desilitrassa (g/dl) HUOMAUTUS: Kriteerit on täytettävä ilman erytropoietiiniriippuvuutta ja ilman punasolujen (pRBC) siirtoa edellisten 2 viikon aikana.

    7. Riittävä veren hyytymistoiminto, joka määritellään kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR) <=1,5, ellei osallistuja saa antikoagulanttihoitoa, kunhan INR on antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella.

    8. Riittävä maksan toiminta, jonka määrittelevät:

  • Kokonaisbilirubiini <=1,5*ULN lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymän konjugoimatonta hyperbilirubinemiaa.

  • Alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) <=3*ULN (maksaetäpesäkkeiden tapauksessa <=5*ULN), ellei luustostaaseja ole. Osallistujat, joiden ALP-arvot > 3*ULN ja joilla tiedetään olevan luumetastaaseja, voidaan ottaa mukaan.

    9. Anna kirjallinen tietoinen suostumus. 10.Halua ja kykenee noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa systeemistä syöpähoitoa RCC:hen, mukaan lukien VEGF-hoito, tai mitä tahansa systeemistä tutkittavaa syövän vastaista ainetta. Aiempaa adjuvanttihoitoa tutkittavalla syöpälääkkeellä ei sallita, ellei tutkija pysty osoittamaan, että osallistuja on satunnaistettu lumeryhmään.
  2. Osallistujat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia, elleivät he ole saaneet paikallista hoitoa (esimerkiksi kokoaivojen sädehoitoa (WBRT), leikkausta tai radiokirurgiaa) ja ovat lopettaneet kortikosteroidien käytön tähän käyttöaiheeseen vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista tässä tutkimuksessa. Kaikkien keskushermoston etäpesäkkeiden merkkien (esimerkiksi radiologisten) tai oireiden on oltava stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista
  3. Aktiivinen pahanlaatuisuus (paitsi RCC, lopullisesti hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä ja kohdunkaulan tai virtsarakon in situ karsinooma) viimeisen 24 kuukauden aikana. Osallistujat, joilla on ollut paikallinen ja vähäriskinen eturauhassyöpä, voivat osallistua tutkimukseen, jos heitä on hoidettu parantavalla tarkoituksella eikä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) uusiutumista ole esiintynyt viimeisen 5 vuoden aikana.
  4. Aiempi sädehoito 21 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, lukuun ottamatta luuvaurioiden palliatiivista sädehoitoa, joka on sallittu, jos se on suoritettu 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista
  5. Osallistujat, jotka käyttävät muita tutkimusaineita tai jotka olivat saaneet tutkimuslääkkeitä <=4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  6. Sai elävän rokotteen 30 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta (sykli 1/päivä 1). Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta niihin rajoittumatta, tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko/vyöhyke (vesirokko), keltakuume, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ja lavantautirokote. Kausi-influenssarokotteet ruiskeena ovat yleensä tapettuja virusrokotteita ja ne ovat sallittuja; intranasaaliset influenssarokotteet (esimerkiksi FluMist®) ovat kuitenkin eläviä heikennettyjä rokotteita, eivätkä ne ole sallittuja.
  7. Osallistujille, joiden proteinuria on >1+ virtsan mittatikkutestauksessa, suoritetaan 24 tunnin virtsankeräys proteinurian kvantitatiivista arviointia varten. Osallistujat, joiden virtsan proteiini on >=1 g/24 h, eivät kelpaa
  8. Paaston kokonaiskolesteroli > 300 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) (tai 7,75 millimoolia litrassa (mmol/l)) ja/tai paastotriglyseriditaso 2,5 x normaalin yläraja (ULN). Huomautus: nämä osallistujat voidaan ottaa mukaan lipidejä alentavan lääkityksen aloittamisen tai säätämisen jälkeen
  9. Hallitsematon diabetes, joka määritellään paastoglukoosilla, joka on > 1,5 kertaa ULN. Huomautus: nämä osallistujat voidaan ottaa mukaan glukoosia alentavan lääkityksen aloittamisen tai säätämisen jälkeen
  10. Korjatun QT-ajan (QTc) pidentäminen > 480 millisekuntiin (ms)
  11. Osallistujat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi mistään toksisuudesta ja/tai suuren leikkauksen komplikaatioista ennen hoidon aloittamista.
  12. Ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö, maha-suolikanavan anastomoosi tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa vaikuttaa lenvatinibin, everolimuusin ja/tai sunitinibin imeytymiseen.
  13. Verenvuoto- tai tromboottiset häiriöt tai osallistujat, joilla on vakava verenvuotoriski. Kasvaimen invaasion/infiltraatio suuriin verisuoniin on otettava huomioon, koska lenvatinibihoidon jälkeiseen kasvaimen kutistumiseen/nekroosiin liittyy mahdollista vakavan verenvuodon riskiä.
  14. Kliinisesti merkittävä hemoptysis tai kasvainverenvuoto 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  15. Merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta: sydämen vajaatoiminta, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin luokka II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai sydämen rytmihäiriö, joka liittyy hemodynaamiseen epävakauteen. Jäljelle ei oteta myös seuraavia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle laitoksen normaalin alueen määritettynä moniporttikeräyksellä MUGA-skannauksella tai kaikukardiogrammilla
  16. Aktiivinen infektio (kaikki systeemistä hoitoa vaativat infektiot)
  17. Osallistujat, joiden tiedetään olevan positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  18. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B (esimerkki, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) reaktiivinen) tai hepatiitti C (esimerkiksi hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) [laadullinen] havaitaan)
  19. Tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus tai todisteet siitä
  20. Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai nykyinen keuhkotulehdus
  21. Osallistujat, joilla on diagnosoitu immuunipuutos tai jotka saavat kroonista systeemistä steroidihoitoa (annokset yli 10 mg/vrk prednisoniekvivalenttia) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Fysiologisia kortikosteroidiannoksia (enintään 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) voidaan käyttää tutkimuksen aikana.
  22. Aktiivinen autoimmuunisairaus (psoriaasia lukuun ottamatta), joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoitoa (esimerkiksi tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona.
  23. Naiset, jotka imettävät tai raskaana seulonnan tai lähtötilanteen aikana (joka on dokumentoitu positiivisella beeta-ihmisen koriongonadotropiini [ß-hCG] (tai ihmisen koriongonadotropiini [hCG]) -testillä, jonka herkkyys on vähintään 25 IU/l tai vastaava yksikkö ß -hCG [tai hCG]). Erillinen lähtötilanteen arviointi vaaditaan, jos negatiivinen seulontaraskaustesti saatiin yli 72 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

  24. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka:

    • Älä suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja 120 päivää tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen, eli:
    • täydellinen raittius (jos se on heidän suosikki ja tavallinen elämäntapa)
    • kohdunsisäinen laite (IUD) tai hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS)
    • ehkäisy-implantti
    • suun kautta otettava ehkäisy (lisäestemenetelmällä) TAI
    • Älä käytä vasektomoitua kumppania, jolla on vahvistettu atsoospermia. EU:n ulkopuolisilla sivustoilla on sallittua, että jos erittäin tehokas ehkäisymenetelmä ei ole sopiva tai hyväksyttävä osallistujalle, osallistujan on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, toisin sanoen kaksinkertaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten esim. kondomina ja kalvona tai kohdunkaulan/holvikorkina spermisidillä.
  25. Miehillä, joille ei ole tehty onnistunutta vasektomiaa (vahvistettu atsoospermia) ja jotka eivät suostu käyttämään kondomia + spermisidiä TAI heillä on naispuolinen kumppani, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä (eli on hedelmällisessä iässä eikä käytä erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan jakso), alkaen ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta 120 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen, ellei se ole seksuaalisesti pidättyväinen. Huomautus: Raittius on hyväksyttävää, jos tämä on osallistujan tavallinen elämäntapa ja suosima ehkäisy.
  26. Tunnettu intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle (tai jollekin apuaineista)
  27. Osallistujalle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lenvatinibi 18 mg plus everolimuusi 5 mg
Lenvatinibi 18 milligrammaa (mg) annettuna suun kautta kerran vuorokaudessa sekä everolimuusi 5 mg suun kautta kerran päivässä jokaisessa 21 päivän syklissä.
Lääke: Everolimus
Lääke: Lenvatinibi
Kokeellinen: Lenvatinibi 20 mg plus pembrolitsumabi 200 mg
Lenvatinibi 20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa kussakin 21 päivän syklissä plus 200 mg pembrolitsumabia laskimoon (IV) joka 3. viikko kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääke: Lenvatinibi
Active Comparator: Sunitinibi 50 mg
Sunitinibi 50 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 4 viikon hoidon ja 2 viikon tauon jälkeen jokaisessa 21 päivän syklissä.
Lääke: Sunitinib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS), Independent Imaging Review (IIR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä PD:n tai kuolinpäivän ensimmäisen dokumentointipäivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai tietojen katkaisupäivään 28.8.2020 (noin 46 kuukauteen asti)
IIR:llä arvioitu PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä progressiivisen sairauden (PD) tai kuoleman (kumpi tapahtui ensin) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1). PD määriteltiin vähintään 20 prosentin (%) lisäykseksi tai 5 millimetrin (mm) kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa (vertailuna pienintä summaa tutkimuksessa), joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uusia vaurioita. PFS analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisen päivämäärästä PD:n tai kuolinpäivän ensimmäisen dokumentointipäivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai tietojen katkaisupäivään 28.8.2020 (noin 46 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukautta
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla oli paras kokonaisvastaus (BOR) täydellisenä vastauksena (CR) tai osittaisena vastauksena (PR) IIR:n määrittämänä käyttäen RECIST 1.1 -kriteerejä.
CR määritellään kaikkien (kohde- ja ei-kohde [NT]) leesioiden katoamiseksi.
Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olivatpa ne kohde- tai ei-kohde) lyhyen akselin on vähennyttävä alle (<) 10 mm.
PR: määritellään vähintään 30 %:n vähenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa vertailuna perussummaan.
Jotta vastausta pidetään BOR:ina, kaikkien vastausten on oltava vahvistettu vähintään 4 viikkoa alkuperäisen vastausarvioinnin jälkeen.
Tämän lopputuloksen tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Jopa noin 69 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukautta
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Osallistujat, jotka katosi seurannasta, ja ne, jotka olivat elossa tietojen katkaisupäivänä, sensuroitiin joko viimeisellä päivämäärällä, jolloin osallistuja viimeksi tiedettiin elossa, tai tietojen katkaisupäivänä, kumpi tapahtui ensin. Tämän lopputuloksen mittauksen tiedot raportoidaan tutkimuksen päättymisen jälkeen (odotettu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Jopa noin 69 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) ja vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukautta
TEAE:ksi määriteltiin ne haittatapahtumat, jotka esiintyivät (tai pahenivat, jos ne olivat läsnä perustasolla) ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen aina viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen jälkeiseen 30 päivään asti. Haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen ilmiö tutkimushenkilössä tai kliinisessä tutkimuksessa olevassa henkilössä, jolle on annettu tutkittavaa tuotetta. Haittatapahtumalla ei välttämättä ole syy-yhteyttä lääkeaineeseen. Vakavaksi haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa haittatapahtuma, jos se johti kuolemaan tai oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään toimintakyvyn menettämiseen tai merkittävään häiriöön normaalin elämän toimintojen suorittamisessa tai oli synnynnäinen epämuodostuma/syntymävika. Tämän tuloksen mittausaineisto raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (odotettu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Jopa noin 69 kuukautta
Hoidosta toksisuuden vuoksi luopuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 69 kuukautta
Tämän lopputuloksen mittaustulokset raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Korkeintaan noin 69 kuukautta
Aika hoidon keskeytymiseen myrkyllisyyden vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 69 kuukautta
Aika hoidon epäonnistumiseen toksisuuden vuoksi määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta päivämäärästä siihen päivämäärään, jolloin osallistuja keskeytti tutkimushoidon TEAE:iden vuoksi. Tämän lopputuloksen tietoja raportoidaan tutkimuksen päättymisen jälkeen (ennustettu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Enintään noin 69 kuukautta
Sairauteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), jota arvioidaan Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Syndrome Index-Disease-Related Symptoms (FKSI-DRS) -pisteillä
Aikaikkuna: Enintään noin 69 kuukautta
FKSI-DRS:ään kuului 9 kohdetta, jotka asiantuntijat ja osallistujat olivat osoittaneet olevan tärkeitä tavoitteita edistyneen munuaissyövän hoidolle ja joita kliiniset asiantuntijat olivat osoittaneet olevan ensisijaisesti tautiin liittyviä toisin kuin hoitoon liittyviä. FKSI-DRS:ssä arvioidut oireet sisälsivät energian puutetta, väsymystä, painonlaskua, kipua, luukipua, hengenahdistusta, yskää, kuumetta tai verivirtsaisuutta. Jokainen kohde pisteytettiin 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei lainkaan; 4 = erittäin paljon), jossa kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (huonoin) - 36 (paras), jossa korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia. Tämän lopputuloksen mittarin tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Enintään noin 69 kuukautta
HRQoL:n arviointi Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation (EORTC) elämänlaatukysely C30 (QLQ-C30) -pisteillä
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, joka sisältää 30 kysymystä ja arvioi syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Ensimmäiset 28 kysymystä käyttävät 4-pisteen asteikkoa (1=ei lainkaan - 4=erittäin paljon) toimintojen (fyysinen, rooli, sosiaalinen, kognitiivinen, emotionaalinen), oireiden (ripuli, väsymys, hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, pahoinvointi/oksentelu, ummetus ja kipu) sekä taloudellisten vaikeuksien arviointiin. Viimeiset 2 kysymystä käyttävät 7-pisteen asteikkoa (1=erittäin huono - 7=erinomainen) kokonaisvaltaisen terveyden ja elämänlaadun arviointiin. Pisteet muunnetaan 0-100 alueelle käyttämällä standardoitua EORTC-algoritmia. Kokonaisvaltaiselle HRQoL:lle ja toimintakykyasteikoille korkeampi pistemäärä korreloi paremman HRQoL:n kanssa, kun taas oireasteikoilla korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa HRQoL:ää. Tämän lopputuloksen tiedot raportoidaan tutkimuksen päättymisen jälkeen (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Jopa noin 69 kuukautta
HRQoL:n arviointi Euroopan laadun (EuroQol) viisidimensioisella, 3-tasoisella (EQ-5D-3L) pisteytyksellä
Aikaikkuna: Enintään noin 69 kuukautta
EQ-5D-3L on terveysprofiilikysely, joka koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EuroQol-visuaalisesta analogiasteikosta (EQ-VAS). EQ-5D:ssä osallistujat arvioivat 5 terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) yhdellä 3 tasosta (1=ei ongelmia; 2=jonkin verran ongelmia; 3=äärimmäisiä ongelmia). EQ-5D Health Utilities Index (HUI) johdetaan EQ-5D:n viidestä ulottuvuudesta käyttämällä maakohtaisia preferenssipainotuksia (tariffeja) yhteenvetona siitä, kuinka hyvä tai huono kukin terveystila on asteikolla 1 (täysi terveys) - <0 (huonompi terveys/kuollut). EQ-VAS mittaa itsearvioitua kokonaisterveydentilaa käyttämällä pystysuoraa VAS-asteikkoa, jossa 100 edustaa "parasta kuviteltavaa terveydentilaa" ja 0 edustaa "huonointa kuviteltavaa terveydentilaa". Tämän lopputuloksen mittarin tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026).
Enintään noin 69 kuukautta
PFS seuraavan hoidon linjalla (PFS2)
Aikaikkuna: Enintään noin 69 kuukautta
PFS2 määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta tautikehitykseen, jonka tutkija arvioi seuraavan hoitorivin hoidon aikana tai kuolemaan mistä tahansa syystä (kumpi tapahtui ensin). Tämän tulosparametrin tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026)
Enintään noin 69 kuukautta
PFS tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukautta
Tutkijan arvioima PFS määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä ensimmäiseen sairauden etenemisen dokumentointipäivään, joka perustuu tutkijan arvioon RECIST 1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan (kumpi tahansa tapahtui ensin). Tämän lopputuloksen mittaustiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (ennakoidun tutkimuksen päättymispäivämäärä on maaliskuu 2026).
Jopa noin 69 kuukautta
Mallin ennustama klireenssi lenvatinibille ja everolimuksille
Aikaikkuna: Syklit 1 ja 2 päivä 1; 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 1 päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 3, 4, 5 ja 6 päivä 1: ennen annosta (Syklipituus=21 päivää)
Tämän lopputulosmittarin tiedot raportoidaan tutkimuksen päättymisen jälkeen (arvioitu tutkimuksen päättymispäivä on maaliskuu 2026)
Syklit 1 ja 2 päivä 1; 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 1 päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 3, 4, 5 ja 6 päivä 1: ennen annosta (Syklipituus=21 päivää)
Plasman lääkeainepitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lenvatiinille ja everolimuusille
Aikaikkuna: Sykli 1 ja 2, päivä 1; 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 1, päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 3, 4, 5 ja 6, päivä 1: ennen annosta (Syklin pituus = 21 päivää)
Tämän lopputuloksen mittaustulokset raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (tutkimuksen arvioitu päättymispäivä on maaliskuu 2026)
Sykli 1 ja 2, päivä 1; 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 1, päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Sykli 3, 4, 5 ja 6, päivä 1: ennen annosta (Syklin pituus = 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E7080-G000-307
  • KEYNOTE-581 (Muu tunniste: Merck)
  • 2016-000916-14 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa