Lenvatinib/Everolimus eller Lenvatinib/Pembrolizumab versus Sunitinib alene som behandling av avansert nyrecellekarsinom (CLEAR)
11. februar 2026 oppdatert av: Eisai Inc.
En multisenter, åpen, randomisert, fase 3-studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Lenvatinib i kombinasjon med Everolimus eller Pembrolizumab versus Sunitinib alene i førstelinjebehandling av pasienter med avansert nyrecellekarsinom (CLEAR)
Hovedformålet med studien er å demonstrere at lenvatinib i kombinasjon med everolimus (arm A) eller pembrolizumab (arm B) er overlegen sammenlignet med sunitinib alene (arm C) når det gjelder å forbedre progresjonsfri overlevelse (PFS) (ved uavhengig bildediagnostikk [ IIR] ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster [RECIST 1.1]) som førstelinjebehandling hos deltakere med avansert nyrecellekarsinom (RCC).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1069
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hobart, Australia
- Royal Hobart Hospital
-
Macquarie Park, Australia
- Macquarie University Hospital
-
South Brisbane, Australia
- Icon Cancer Foundation
-
St Albans, Australia
- Sunshine Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- O.L.V Ziekenhuis
-
Antwerp, Belgia, 2260
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgia
- Imeldaziekenhuis
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
Liège, Belgia, 4000
- Domaine Universitaire
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1H7
- BC Cancer Agency Vancouver Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- London Institute of Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute - University of Toronto
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5826
- Stanford School of Medicine
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Boca Raton Community Hospital
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33136
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Florida Cancer Specialists ( North Region)
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Florida Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
- Joliet Oncology - Hematology Associates
-
Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Health Midwest Ventures Group, Inc d/b/a HCA MidAmerica Division, LLC
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
- Cotton-Oneil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Associates in Oncology & Hematology, PC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Massachusetts General Hospital- MGH
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- GU Research Network
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
- Broome Oncology
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College New York Presbyterian Hospital
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Mission Hospital_ Cancer Care of Western North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- SCRI - Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Texas Oncology, P.A.
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Texas Oncology PA
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Texas Oncology PA - McAllen
-
Paris, Texas, Forente stater, 75460
- Texas Oncology PA - Paris
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- USOR Texas Oncology
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Texas Oncology PA - Tyler
-
-
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Le Mans, Frankrike
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
-
Lyon, Frankrike
- Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
-
Montpellier, Frankrike
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, cedex 13 75651
- Hopital la Petie Salpetriere
-
Saint-Herblain, Frankrike, 4805
- Boulevard du Professeur Jacques Monod
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
-
Pátrai, Hellas, 26504
- University of Patras Medical School
-
Thessaloniki, Hellas, 56429
- General Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital,Wilton
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irland
- Adelaide and Meath Hospital Incorp The National Children's Hospital
-
Galway, Irland
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Haifa, Israel
- Rambam MC
-
Kfar Saba, Israel
- Sapir Medical Center, Meir Hospital
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israel
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia
- Ospedale San Donato
-
Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Santorsola Malpighi
-
Genova, Italia, 16132
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Lecce, Italia, 73100
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
Meldola, Italia
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Italia, 41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pavia, Italia
- I.R.C.S.S Fondazione Maugeri
-
Pordenone, Italia, 33170
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Degli Angeli
-
Roma, Italia
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Italia
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Azienda Unità Sanitaria Locale- Ravenna
-
-
-
-
-
Aichi, Japan
- Facility #1
-
Akita, Japan
- Facility #1
-
Aomori, Japan
- Facility #1
-
Chiba, Japan
- Facility #2
-
Fukuoka, Japan
- Facility #1
-
Hiroshima, Japan
- Facility #1
-
Hokkaido, Japan
- Facility #1
-
Hokkaido, Japan
- Facility #2
-
Hyōgo, Japan
- Facility #1
-
Kagawa, Japan
- Facility #1
-
Kanagawa, Japan
- Facility #2
-
Kanagawa, Japan
- Facility #3
-
Nagasaki, Japan
- Facility #1
-
Nara, Japan
- Facility #1
-
Niigata, Japan
- Facility #1
-
Okayama, Japan
- Facility #1
-
Osaka, Japan
- Facility #1
-
Osaka, Japan
- Facility #2
-
Saitama, Japan
- Facility #1
-
Tokushima, Japan
- Facility #1
-
Tokyo, Japan
- Facility #1
-
Tokyo, Japan
- Facility #2
-
Tokyo, Japan
- Facility #3
-
Tokyo, Japan
- Facility #4
-
Tokyo, Japan
- Facility #5
-
Tokyo, Japan
- Facility #6
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Lublin, Polen
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Szczecin, Polen
- SPWSZ w Szczecinie im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Moscow, Russland, 115478
- FSBSI Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin - Department of Oncology
-
Moscow, Russland, 125284
- FSBI "Moscow scientific research oncology institute n.a. P.A. Gertsen" of MoH of RF
-
Moscow, Russland
- FSBSI Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin - Department of Urology
-
Nizhny Novgorod, Russland
- FBHI Privolzhskiy District Medical Centre FMBA of Russia
-
Novosibirsk, Russland, 630108
- SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
-
Obninsk, Russland, 249036
- FSBI "National Medical Research Radiological Center" of the MoH of the RF
-
Omsk, Russland, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08908
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Cáceres, Spania, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Córdoba, Spania
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spania
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
-
Madrid, Spania
- MD Anderson Cancer Centre
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Spania
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spania, 46009
- Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia
- Royal Bournemouth General Hospital
-
Cardiff, Storbritannia
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Storbritannia
- Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- St. James's University Hospital
-
London, Storbritannia
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia
- Guy's Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bern, Sveits
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Goyang-si, Sør -Korea
- National Cancer Center
-
Seoul, Sør -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Asan Medical Center: Medical Oncology Department
-
Seoul, Sør -Korea
- Asan Medical Center: Urology Department
-
Seoul, Sør -Korea
- Department of Internal Medicine Division of Hematology/Oncology Cancer center 11F
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tsjekkia
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice Olomouc, Neurologicka klinika
-
Prague, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tsjekkia
- Nemocnice Na Bulovce
-
Prague, Tsjekkia
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Eisai Trial Site 5
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
- Eisai Trial Site 4
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Eisai Trial Site 1
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81377
- Eisai Trial Site 7
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Eisai Trial Site 6
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Eisai Trial Site 8
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland
- EISAI Trial Site 14
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- EISAI Trial Site 13
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, 66421
- Eisai Trial Site 2
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Østerrike
- Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Vienna, Østerrike, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftelse av RCC med en klarcellet komponent (opprinnelig vevsdiagnose av RCC er akseptabelt).
- Dokumentert bevis på avansert RCC.
Minst 1 målbar mållesjon i henhold til RECIST 1.1 som oppfyller følgende kriterier:
- Lymfeknutelesjon (LN) som måler minst 1 dimensjon som er større enn eller lik (>=) 1,5 cm i den korte aksen
- Lymfeknutelesjon (LN) som måler minst 1 dimensjon som er større enn eller lik (>=) 1,5 centimeter (cm) i den korte aksen
- Ikke-nodal lesjon som måler større enn eller lik (>=) 1,0 cm i den lengste diameteren
- Lesjonen egner seg for gjentatt måling ved bruk av datastyrt tomografi/magnetisk resonansavbildning (CT/MRI). Lesjoner som har hatt ekstern strålebehandling (EBRT) eller lokoregional terapi må vise radiografisk bevis på sykdomsprogresjon basert på RECIST 1.1 for å bli ansett som en mållesjon.
3.Karnofsky Performance Status (KPS) på >=70 4.Aadekvat kontrollert blodtrykk (BP) med eller uten antihypertensive medisiner, definert som BP mindre enn eller lik (<=) 150/90 millimeter kvikksølv (mmHg) ved screening og ingen endring i antihypertensive medisiner innen 1 uke før syklus 1/dag 1 (C1/D1) 5.Aadekvat nyrefunksjon definert som kreatinin <=1,5*øvre normalgrense (ULN); eller for deltakere med kreatinin større enn (>) 1,5*ULN, er den beregnede kreatininclearance >=30 milliliter per minutt (mL/min) (i henhold til Cockcroft-Gault-formelen) akseptabel.
6. Tilstrekkelig benmargsfunksjon definert av:
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >=1500/kubikkmillimeter (mm^3)
- Blodplater >=100 000/mm^3
Hemoglobin >=9 gram per desiliter (g/dL) MERK: Kriteriene må oppfylles uten erytropoietinavhengighet og uten transfusjon av pakkede røde blodlegemer (pRBC) innen de siste 2 ukene.
7.Aadekvat blodkoagulasjonsfunksjon definert av International Normalized Ratio (INR) <=1,5 med mindre deltakeren mottar antikoagulasjonsbehandling, så lenge INR er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia.
8. Tilstrekkelig leverfunksjon definert av:
- Total bilirubin <=1,5*ULN bortsett fra ukonjugert hyperbilirubinemi av Gilberts syndrom.
Alkalisk fosfatase (ALP), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=3*ULN (ved levermetastaser <=5*ULN), med mindre det er benmetastaser. Deltakere med ALP-verdier >3*ULN og kjent for å ha benmetastaser kan inkluderes.
9. Gi skriftlig informert samtykke. 10. Villig og i stand til å overholde alle aspekter av protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har mottatt systemisk kreftbehandling for RCC, inkludert anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) terapi, eller et systemisk undersøkelsesmiddel mot kreft. Tidligere adjuvant behandling med et undersøkelsesmiddel mot kreft er ikke tillatt med mindre etterforskeren kan fremlegge bevis på deltakerens randomisering til placeboarmen.
- Deltakere med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) er ikke kvalifisert, med mindre de har fullført lokal terapi (eksempel strålebehandling av hele hjernen (WBRT), kirurgi eller strålekirurgi) og har avbrutt bruken av kortikosteroider for denne indikasjonen i minst 4 uker før starte behandlingen i denne studien. Eventuelle tegn (eksempel, radiologiske) eller symptomer på CNS-metastaser må være stabile i minst 4 uker før studiebehandlingen starter
- Aktiv malignitet (unntatt RCC, definitivt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen eller blæren) i løpet av de siste 24 månedene. Deltakere med historie med lokalisert og lavrisiko prostatakreft tillates i studien hvis de ble behandlet med kurativ hensikt og det ikke er gjentakelse av prostataspesifikt antigen (PSA) i løpet av de siste 5 årene
- Tidligere strålebehandling innen 21 dager før start av studiebehandlingen med unntak av palliativ strålebehandling mot beinlesjoner, som er tillatt hvis fullført 2 uker før studiebehandlingsstart
- Deltakere som bruker andre undersøkelsesmidler eller som hadde mottatt undersøkelsesmedisiner <=4 uker før studiebehandlingsstart.
- Fikk en levende vaksine innen 30 dager etter planlagt oppstart av studiebehandling (syklus 1/dag 1). Eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, meslinger, kusma, røde hunder, varicella/zoster (vannkopper), gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) og tyfusvaksine. Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis drepte virusvaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (eksempel FluMist®) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt.
- Deltakere med proteinuri >1+ på urinstikkprøve vil gjennomgå 24-timers urininnsamling for kvantitativ vurdering av proteinuri. Deltakere med urinprotein >=1 g/24 timer vil ikke være kvalifisert
- Fastende totalkolesterol >300 milligram per desiliter (mg/dL) (eller ˃7,75 millimol per liter (mmol/L)) og/eller fastende triglyseridnivå ˃2,5 x øvre normalgrense (ULN). Merk: disse deltakerne kan inkluderes etter oppstart eller justering av lipidsenkende medisin
- Ukontrollert diabetes som definert ved fastende glukose >1,5 ganger ULN. Merk: disse deltakerne kan inkluderes etter oppstart eller justering av glukosesenkende medisin
- Forlengelse av korrigert QT (QTc) intervall til >480 millisekunder (ms)
- Deltakere som ikke har kommet seg tilstrekkelig fra noen toksisitet og/eller komplikasjoner fra større operasjoner før behandlingsstart.
- Gastrointestinal malabsorpsjon, gastrointestinal anastomose eller enhver annen tilstand som kan påvirke absorpsjonen av lenvatinib, everolimus og/eller sunitinib.
- Blødning eller trombotiske lidelser eller deltakere med risiko for alvorlig blødning. Graden av tumorinvasjon/infiltrasjon av store blodkar bør vurderes på grunn av den potensielle risikoen for alvorlig blødning assosiert med tumorkrymping/nekrose etter behandling med lenvatinib
- Klinisk signifikant hemoptyse eller tumorblødning innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet
- Betydelig kardiovaskulær svekkelse innen 12 måneder etter den første dosen av studiemedikamentet: historie med kongestiv hjertesvikt større enn New York Heart Association klasse II, ustabil angina, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller hjertearytmi assosiert med hemodynamisk ustabilitet. Følgende er også ekskludert: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) under det institusjonelle normalområdet som bestemt ved multiple-gatede MUGA-skanning eller ekkokardiogram
- Aktiv infeksjon (enhver infeksjon som krever systemisk behandling)
- Deltakere kjent for å være positive for humant immunsviktvirus (HIV).
- Kjent aktiv hepatitt B (eksempel, hepatitt B overflateantigen (HBsAg) reaktiv) eller hepatitt C (eksempel hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) [kvalitativ] er påvist)
- Kjent historie med eller bevis på interstitiell lungesykdom
- Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider, eller nåværende pneumonitt
- Deltakere med en diagnose av immunsvikt eller som får kronisk systemisk steroidbehandling (doser som overstiger 10 mg/dag prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første dose av studiebehandlingen. Fysiologiske doser av kortikosteroider (opptil 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) kan brukes under studien
- Aktiv autoimmun sykdom (med unntak av psoriasis) som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (det vil si med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som en form for systemisk behandling.
- Kvinner som ammer eller er gravide ved screening eller baseline (som dokumentert ved et positivt beta-humant choriongonadotropin [ß-hCG] (eller humant choriongonadotropin [hCG]) test med en minimumssensitivitet på 25 IE/L eller tilsvarende enheter av ß -hCG [eller hCG]). En egen baseline-vurdering er nødvendig hvis en negativ screening-graviditetstest ble oppnådd mer enn 72 timer før den første dosen av studiemedikamentet.
Kvinner i fertil alder som:
- Ikke godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode i hele studieperioden og i 120 dager etter at studien er avsluttet, det vil si:
- total avholdenhet (hvis det er deres foretrukne og vanlige livsstil)
- en intrauterin enhet (IUD) eller hormonfrigjørende system (IUS)
- et prevensjonsimplantat
- et oralt prevensjonsmiddel (med ekstra barrieremetode) ELLER
- Ikke ha en vasektomisert partner med bekreftet azoospermi. For steder utenfor EU er det tillatt at dersom en svært effektiv prevensjonsmetode ikke er hensiktsmessig eller akseptabel for deltakeren, må deltakeren godta å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode, det vil si doble barriereprevensjonsmetoder, f. som kondom pluss mellomgulv eller cervical/hvelvhette med spermicid.
- Menn som ikke har hatt en vellykket vasektomi (bekreftet azoospermi) og ikke samtykker i å bruke kondom + sæddrepende middel ELLER har en kvinnelig partner som ikke oppfyller kriteriene ovenfor (det vil si er i fertil alder og ikke praktiserer svært effektiv prevensjon gjennom hele studien periode), starter med den første dosen av studieterapien til og med 120 dager etter den siste dosen av studieterapien, med mindre seksuelt avholdende. Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den vanlige livsstilen og foretrukket prevensjon for deltakeren.
- Kjent intoleranse for noen av studiemedikamentene (eller noen av hjelpestoffene)
- Deltaker har gjennomgått en allogen vev/fast organtransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lenvatinib 18 mg pluss Everolimus 5 mg
Lenvatinib 18 milligram (mg) administrert oralt, én gang daglig, pluss everolimus 5 mg administrert oralt, én gang daglig i hver 21-dagers syklus.
|
|
|
Eksperimentell: Lenvatinib 20 mg pluss Pembrolizumab 200 mg
Lenvatinib 20 mg administrert oralt, én gang daglig, i hver 21-dagers syklus pluss pembrolizumab 200 mg administrert intravenøst (IV), hver 3. uke på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
|
|
|
Aktiv komparator: Sunitinib 50 mg
Sunitinib 50 mg administrert oralt, en gang daglig, etter en behandlingsplan på 4 uker etterfulgt av 2 ukers behandlingsfri i hver 21-dagers syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) av Independent Imaging Review (IIR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumentasjonen av PD eller dødsdatoen, avhengig av hva som inntraff først eller frem til dataavbruddsdatoen 28. august 2020 (opptil ca. 46 måneder)
|
PFS vurdert ved IIR ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller død (avhengig av hva som inntraff først) ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1).
PD ble definert som en økning på minst 20 prosent (%) eller 5 millimeter (mm) økning i summen av diametre av mållesjoner (tar som referanse den minste summen i studien) registrert siden behandlingen startet eller utseendet på 1 eller flere nye lesjoner.
PFS ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumentasjonen av PD eller dødsdatoen, avhengig av hva som inntraff først eller frem til dataavbruddsdatoen 28. august 2020 (opptil ca. 46 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
ORR er definert som andelen deltakere som hadde beste samlede respons (BOR) på fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsatt av IIR ved bruk av RECIST 1.1.
CR er definert som forsvinning av alle (målrettede og ikke-målrettede [NT]) lesjoner.
Alle patologiske lymfeknuter (enten målrettede eller ikke-målrettede) må ha en reduksjon i kortakse til mindre enn (<) 10 mm.
PR: definert som minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til målrettede lesjoner, med utgangspunkt i grunnlinjesummen av diametrene.
For å bli ansett som en BOR, måtte alle responser bekreftes ikke mindre enn 4 uker etter den første responsvurderingen.
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studieavslutningsdato er mars 2026).
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opp til omtrent 69 måneder
|
OS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen fra hvilken som helst årsak.
Deltakere som ble tapt til oppfølging og de som var i live på dataavskjæringsdatoen ble sensurert, enten på siste dato deltakeren var sist kjent i live eller på dataavskjæringsdatoen, avhengig av hva som skjedde først.
Data for dette utfallsmålet vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studie fullføringsdato er mars 2026).
|
Opp til omtrent 69 måneder
|
|
Antall deltakere med minst én behandlingsrelatert bivirkning (TEAE) og alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Opptil ca. 69 måneder
|
TEAE-er ble definert som de bivirkningene (AE-er) som oppstod (eller forverret seg, hvis tilstede ved baseline) etter første dose av studielegemiddelet og frem til 30 dager etter siste dose av studielegemiddelet. En AE ble definert som enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker eller klinisk undersøkelsesdeltaker som fikk administrert et forsøksprodukt.
En AE har ikke nødvendigvis årsakssammenheng med legemiddelet.
En SAE ble definert som enhver AE hvis den resulterte i død eller livstruende AE eller krevde innleggelse på sykehus eller forlenget eksisterende innleggelse eller resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller vesentlig svekkelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner eller var en medfødt misdannelse/fødselsdefekt.
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studiefullføringsdato er mars 2026).
|
Opptil ca. 69 måneder
|
|
Antall deltakere som avbrøt behandlingen på grunn av toksisitet
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
Data for dette resultatmålet vil bli rapportert etter studiens avslutning (forventet studieavslutningsdato er mars 2026).
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Tid til behandlingssvikt på grunn av toksisitet
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
Tid til behandlingssvikt på grunn av toksisitet er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen da en deltaker avbrøt studibehandlingen på grunn av TEAEr.
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studiefullføringsdato er mars 2026). |
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Helse-relatert livskvalitet (HRQoL) vurdert med Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Syndrome Index-Disease-Related Symptoms (FKSI-DRS) skårer
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
FKSI-DRS bestod av 9 elementer som eksperter og deltakere hadde indikert er viktige mål for behandling av avansert nyrekreft, og som kliniske eksperter hadde indikert primært er sykdomsrelaterte, i motsetning til behandlingsrelaterte.
Symptomer som ble vurdert på FKSI-DRS inkluderte mangel på energi, tretthet, vekttap, smerter, skjelettsmerter, kortpustethet, hoste, feber eller hematuri.
Hvert element ble scoret på en 5-punkts Likert-type skala (0 = ikke i det hele tatt; 4 = veldig mye) hvor totalscore varierte fra 0 (verst) til 36 (best), hvor høyere score tilsvarer bedre utfall.
Data for denne utfallsmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studiefullføringsdato er mars 2026).
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
HRQoL vurdert ved European Organisation for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire C30 (QLQ-C30) Score
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 spørsmål som vurderer den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter.
De første 28 spørsmålene bruker en 4-punkts skala (1=ikke i det hele tatt til 4=veldig mye) for å evaluere funksjon (fysisk, rolle, sosial, kognitiv, emosjonell), symptomer (diaré, tretthet, kortpustethet, appetitttap, søvnløshet, kvalme/oppkast, forstoppelse og smerte) og økonomiske vanskeligheter.
De siste 2 spørsmålene bruker en 7-punkts skala (1=veldig dårlig til 7=utmerket) for å evaluere generell helse og livskvalitet.
Poengene transformeres til en skala fra 0 til 100 ved hjelp av en standard EORTC-algoritme.
For de generelle HRQoL- og funksjonsskalene korrelerer høyere poengsum med bedre HRQoL, mens høyere poengsum representerer dårligere HRQoL for symptomerskalene.
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studiefullføringsdato er mars 2026)
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
HRQoL vurdert ved European Quality of Life (EuroQol) Fem-Dimensjonal, 3-Nivå (EQ-5D-3L) Score
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
EQ-5D-3L er et helseprofilspørreskjema som består av EQ-5D beskrivelsessystemet og EuroQol visuell analog skala (EQ-VAS).
For EQ-5D vurderer deltakerne 5 helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) på 1 av 3 nivåer (1=ingen problemer; 2=noen problemer; 3=ekstreme problemer).
EQ-5D Health Utilities Index (HUI) er avledet fra de fem dimensjonene i EQ-5D, ved bruk av landspesifikke preferansevekter (tariffer) for å oppsummere hvor god eller dårlig hver helsetilstand er på en skala fra 1 (full helse) til <0 (dårligere helse/død).
EQ-VAS måler selvrapportert global helsetilstand ved hjelp av en vertikalt orientert VAS, der 100 representerer "den beste tenkelige helsetilstanden" og 0 representerer "den verste tenkelige helsetilstanden".
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullførelse (forventet studiefullføringsdato er mars 2026)
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
PFS på neste terapi-linje (PFS2)
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS2 er definert som tiden fra randomisering til sykdomsprogresjon som vurdert av forsker på neste behandlingslinje eller død av enhver årsak (det som inntraff først).
Data for dette resultatmålet vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studiefullføringsdato er mars 2026)
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
PFS etter undersøkerens vurdering
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS etter vurdering fra undersøker er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon basert på undersøkerens vurdering i henhold til RECIST 1.1 eller død (avhengig av hva som inntraff først).
Data for denne resultatmålingen vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet studie fullføringsdato er mars 2026).
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Modellpredikert klaring for Lenvatinib og Everolimus
Tidsramme: Syklus 1 og 2 dag 1: 0,5-4 timer og 6-10 timer etter dose; Syklus 1 dag 15: før dose og 2-12 timer etter dose; Syklus 3, 4, 5 og 6 dag 1: før dose (Sykluslengde=21 dager)
|
Data for dette resultatmålet vil rapporteres etter at studien er fullført (forventet studieavslutningsdato er mars 2026)
|
Syklus 1 og 2 dag 1: 0,5-4 timer og 6-10 timer etter dose; Syklus 1 dag 15: før dose og 2-12 timer etter dose; Syklus 3, 4, 5 og 6 dag 1: før dose (Sykluslengde=21 dager)
|
|
Arealet under plasmakonsentrasjons-tidskurven (AUC) for Lenvatinib og Everolimus
Tidsramme: Syklus 1 og 2 dag 1; 0,5-4 timer og 6-10 timer etter dosering; Syklus 1 dag 15: før dosering og 2-12 timer etter dosering; Syklus 3, 4, 5 og 6 dag 1: før dosering (Sykluslengde = 21 dager)
|
Data for dette resultatmålet vil bli rapportert etter studiens fullføring (forventet fullføringsdato for studien er mars 2026)
|
Syklus 1 og 2 dag 1; 0,5-4 timer og 6-10 timer etter dosering; Syklus 1 dag 15: før dosering og 2-12 timer etter dosering; Syklus 3, 4, 5 og 6 dag 1: før dosering (Sykluslengde = 21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Motzer R, Porta C, Alekseev B, Rha SY, Choueiri TK, Mendez-Vidal MJ, Hong SH, Kapoor A, Goh JC, Eto M, Bennett L, Wang J, Pan JJ, Saretsky TL, Perini RF, He CS, Mody K, Cella D. Health-related quality-of-life outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma treated with lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus versus sunitinib (CLEAR): a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2022 Jun;23(6):768-780. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00212-1. Epub 2022 Apr 27.
- Motzer R, Alekseev B, Rha SY, Porta C, Eto M, Powles T, Grunwald V, Hutson TE, Kopyltsov E, Mendez-Vidal MJ, Kozlov V, Alyasova A, Hong SH, Kapoor A, Alonso Gordoa T, Merchan JR, Winquist E, Maroto P, Goh JC, Kim M, Gurney H, Patel V, Peer A, Procopio G, Takagi T, Melichar B, Rolland F, De Giorgi U, Wong S, Bedke J, Schmidinger M, Dutcus CE, Smith AD, Dutta L, Mody K, Perini RF, Xing D, Choueiri TK; CLEAR Trial Investigators. Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1289-1300. doi: 10.1056/NEJMoa2035716. Epub 2021 Feb 13.
- Fawsitt CG, Pan J, Orishaba P, Jackson CH, Thom H. Unanchored simulated treatment comparison on survival outcomes using parametric and Royston-Parmar models with application to lenvatinib plus pembrolizumab in renal cell carcinoma. BMC Med Res Methodol. 2025 Jan 30;25(1):26. doi: 10.1186/s12874-025-02480-x.
- Zheng H, Zhou J, Tong Y, Zhang J. Cost-Effectiveness Analysis of Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus as First-Line Treatment for Advanced Renal Cell Carcinoma. Clin Genitourin Cancer. 2025 Feb;23(1):102264. doi: 10.1016/j.clgc.2024.102264. Epub 2024 Nov 15.
- Motzer RJ, Choueiri TK, Hutson T, Young Rha S, Puente J, Lalani AA, Winquist E, Eto M, Basappa NS, Tannir NM, Vaishampayan U, Bjarnason GA, Oudard S, Grunwald V, Burgents J, Xie R, McKenzie J, Powles T. Characterization of Responses to Lenvatinib plus Pembrolizumab in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma at the Final Prespecified Survival Analysis of the Phase 3 CLEAR Study. Eur Urol. 2024 Jul;86(1):4-9. doi: 10.1016/j.eururo.2024.03.015. Epub 2024 Apr 6.
- Motzer RJ, Porta C, Eto M, Powles T, Grunwald V, Hutson TE, Alekseev B, Rha SY, Merchan J, Goh JC, Lalani AA, De Giorgi U, Melichar B, Hong SH, Gurney H, Mendez-Vidal MJ, Kopyltsov E, Tjulandin S, Gordoa TA, Kozlov V, Alyasova A, Winquist E, Maroto P, Kim M, Peer A, Procopio G, Takagi T, Wong S, Bedke J, Schmidinger M, Rodriguez-Lopez K, Burgents J, He C, Okpara CE, McKenzie J, Choueiri TK; CLEAR Trial Investigators. Lenvatinib Plus Pembrolizumab Versus Sunitinib in First-Line Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma: Final Prespecified Overall Survival Analysis of CLEAR, a Phase III Study. J Clin Oncol. 2024 Apr 10;42(11):1222-1228. doi: 10.1200/JCO.23.01569. Epub 2024 Jan 16.
- Rha SY, Choueiri TK, Matveev VB, Alyasova A, Hong SH, Gordoa TA, Gurney H, Bjarnason GA, Buchler T, Pedrazzoli P, Takagi T, Park SH, Lee JL, Perini RF, He CS, McKenzie JA, Eto M. Efficacy and safety of lenvatinib plus pembrolizumab vs sunitinib in the East Asian subset of patients with advanced renal cell carcinoma from the CLEAR trial. Int J Cancer. 2023 Sep 15;153(6):1241-1250. doi: 10.1002/ijc.34608. Epub 2023 Jun 9.
- Aldin A, Besiroglu B, Adams A, Monsef I, Piechotta V, Tomlinson E, Hornbach C, Dressen N, Goldkuhle M, Maisch P, Dahm P, Heidenreich A, Skoetz N. First-line therapy for adults with advanced renal cell carcinoma: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 4;5(5):CD013798. doi: 10.1002/14651858.CD013798.pub2.
- Motzer R, George S, Merchan JR, Hutson TE, Song X, Perini RF, Xie R, Bapat U, Puente J. Characterization and Management of Adverse Reactions From the CLEAR Study in Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With Lenvatinib Plus Pembrolizumab. Oncologist. 2023 Jun 2;28(6):501-509. doi: 10.1093/oncolo/oyac269.
- Choueiri TK, Eto M, Motzer R, De Giorgi U, Buchler T, Basappa NS, Mendez-Vidal MJ, Tjulandin S, Hoon Park S, Melichar B, Hutson T, Alemany C, McGregor B, Powles T, Grunwald V, Alekseev B, Rha SY, Kopyltsov E, Kapoor A, Alonso Gordoa T, Goh JC, Staehler M, Merchan JR, Xie R, Perini RF, Mody K, McKenzie J, Porta CG. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib as first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (CLEAR): extended follow-up from the phase 3, randomised, open-label study. Lancet Oncol. 2023 Mar;24(3):228-238. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00049-9.
- Grunwald V, Powles T, Eto M, Kopyltsov E, Rha SY, Porta C, Motzer R, Hutson TE, Mendez-Vidal MJ, Hong SH, Winquist E, Goh JC, Maroto P, Buchler T, Takagi T, Burgents JE, Perini R, He C, Okpara CE, McKenzie J, Choueiri TK. Phase 3 CLEAR study in patients with advanced renal cell carcinoma: outcomes in subgroups for the lenvatinib-plus-pembrolizumab and sunitinib arms. Front Oncol. 2023 Aug 16;13:1223282. doi: 10.3389/fonc.2023.1223282. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2020
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Azoler
- Indoler
- Makrolider
- Laktoner
- Pyrroles
- Sirolimus
- Sunitinib
- Everolimus
- pembrolizumab
- Lenvatinib
Andre studie-ID-numre
- E7080-G000-307
- KEYNOTE-581 (Annen identifikator: Merck)
- 2016-000916-14 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .