Uniapnean seulontalaitteen validointi

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) aiheuttaa väsymystä, masennusta ja uupumusta, ja siihen liittyy useita yleisiä liitännäissairauksia. Uskotaan, että yli 80 % OSA:sta jää diagnosoimatta. Köyhemmillä ja heikommassa asemassa olevilla yhteisöillä on suurempi riski saada unihäiriöt, mukaan lukien OSA, vaikka muut riskitekijät olisi otettu huomioon. Kultastandardi menetelmä OSA:n diagnosoimiseksi on laboratoriopolysomnografia; Tämä menetelmä on kuitenkin yleensä vain sairausvakuutuksen omaavien potilaiden käytettävissä sen korkeiden kustannusten vuoksi. Tämän seurauksena yhteisöillä, joilla on erityisen suuri OSA-riski, on vähemmän todennäköistä, että tämä vakava unihäiriö diagnosoidaan ja hoidetaan asianmukaisesti.

Edullinen, saatavilla oleva, FDA:n hyväksymä ja helppokäyttöinen reseptivapaa OSA-seulontatyökalu mahdollistaisi riskiryhmien laajemman seulonnan, erityisesti heikosti hoidetuissa yhteisöissä, joiden sosioekonominen asema on alhainen, mikä toivottavasti rohkaisee suuremman osuuden tällaisista henkilöistä hakeutua hoitoon tilansa vuoksi. Zansors® on kehittänyt bioteknisen puolijohdeprototyypin, joka mittaa hengitystä ja liikettä unen aikana. Se on 1,5 x 2,5 x 0,2 tuuman langaton paketti, joka käyttää neljää avainteknologiaa:

1. säädettävä mikrofoni;
2. 3-akselinen kiihtyvyysanturi;
3. sulautetut algoritmit unitapahtumien mittaamiseen; ja
4. akryyli liima.

Tuote suunnitellaan FDA:n hyväksymäksi reseptivapaaksi laitteeksi, jota potilas voi käyttää nukkuessaan ja herätä punaisen, keltaisen tai vihreän väripisteenä uniapneasta riippuen. Tämän tuotteen ominaisuuksiin kuuluu, että se on kotikäyttöinen; helppokäyttöinen; tunkeilematon; langaton; kertakäyttöinen; alhaiset kustannukset (20-50 dollaria); ja esittää helposti ymmärrettäviä testituloksia. Tällainen laite on kuitenkin ensin validoitava kultastandardin mukaista polysomnografiaa vastaan.

Tämän projektin erityinen tavoite on verrata Zansors®-mikrounisensorin seulontalaitetta kultastandardin polysomnografiaan, jotta voidaan määrittää laitteen alustava kelpoisuus OSA-seulonnalle tarkasti.