Валидация устройства для скрининга апноэ во сне

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) приводит к усталости, депрессии и утомлению и имеет несколько общих сопутствующих заболеваний. Считается, что более 80% СОАС остаются недиагностированными. Бедные и неблагополучные сообщества подвержены более высокому риску нарушений сна, включая СОАС, даже с учетом других факторов риска. Золотым стандартом диагностики СОАС является лабораторная полисомнография; однако эта процедура обычно доступна только пациентам с медицинской страховкой из-за ее высокой стоимости. В результате сообщества с особенно высоким риском СОАС имеют меньше шансов правильно диагностировать и лечить это серьезное расстройство сна.

Недорогой, доступный, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и простой в использовании безрецептурный инструмент для скрининга СОАС позволил бы проводить более тщательный скрининг лиц из групп риска, особенно в малообеспеченных сообществах с низким социально-экономическим статусом. обратиться за лечением своего состояния. Компания Zansors® разработала биоинженерный полупроводниковый прототип, который измеряет дыхание и движения во время сна. Это беспроводной пакет размером 1,5 x 2,5 x 0,2 дюйма, использующий четыре ключевые технологии:

1. регулируемый микрофон;
2. 3-осевой акселерометр;
3. встроенные алгоритмы для измерения событий сна; и
4. акриловый клей.

Продукт будет разработан как одобренное FDA безрецептурное устройство, которое пациент может носить во время сна и просыпаться с цветовой оценкой красного, желтого или зеленого цвета в зависимости от состояния апноэ во сне. Особенности этого продукта заключаются в том, что он предназначен для домашнего использования; легко использовать; неинвазивный; беспроводной; одноразовый; низкая стоимость (20-50$); и представляет легко понятные результаты испытаний. Однако такое устройство должно быть сначала проверено на соответствие золотому стандарту полисомнографии.

Конкретная цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить устройство для скрининга микросенсора сна Zansors® с полисомнографией золотого стандарта, чтобы установить предварительную достоверность устройства для точного скрининга ОАС.