Validación del dispositivo de detección de apnea del sueño

La apnea obstructiva del sueño (AOS) produce cansancio, depresión y fatiga, y tiene varias comorbilidades comunes asociadas. Se cree que más del 80% de la AOS permanece sin diagnosticar. Las comunidades más pobres y desfavorecidas corren un mayor riesgo de sufrir trastornos del sueño, incluida la AOS, incluso después de tener en cuenta otros factores de riesgo. El método estándar de oro para diagnosticar la AOS es la polisomnografía de laboratorio; sin embargo, este procedimiento generalmente está disponible solo para pacientes con seguro médico debido a su alto costo. Como resultado, las comunidades con un riesgo particularmente alto de AOS tienen menos probabilidades de recibir un diagnóstico y tratamiento apropiados para este grave trastorno del sueño.

Una herramienta de detección de AOS de venta libre, asequible, disponible, aprobada por la FDA y fácil de usar permitiría una mayor detección de personas en riesgo, especialmente en comunidades desatendidas con bajo nivel socioeconómico, con la esperanza de alentar a una mayor proporción de tales personas a buscar tratamiento para su condición. Zansors® ha desarrollado un prototipo semiconductor de bioingeniería que mide la respiración y el movimiento durante el sueño. Es un paquete inalámbrico de 1,5 x 2,5 x 0,2 pulgadas que utiliza cuatro tecnologías clave:

1. un micrófono ajustable;
2. un acelerómetro de 3 ejes;
3. algoritmos integrados para medir eventos de sueño; y
4. adhesivo acrílico.

El producto se diseñará como un dispositivo de venta libre aprobado por la FDA que el paciente puede usar durante el sueño y despertarse con una puntuación de color de rojo, amarillo o verde, según su estado de apnea del sueño. Las características de este producto incluyen que está basado en el hogar; fácil de usar; no invasivo; inalámbrico; desechable; bajo costo ($20-50); y presenta resultados de prueba fácilmente comprensibles. Sin embargo, dicho dispositivo primero debe validarse contra la polisomnografía estándar de oro.

El objetivo específico de este proyecto es comparar el dispositivo de detección del microsensor del sueño Zansors® con la polisomnografía estándar de oro para establecer la validez preliminar del dispositivo para detectar la AOS con precisión.