Validation du dispositif de dépistage de l'apnée du sommeil

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) entraîne de la fatigue, de la dépression et de l'épuisement, et s'accompagne de plusieurs comorbidités communes. On pense que plus de 80 % des AOS ne sont pas diagnostiquées. Les communautés les plus pauvres et défavorisées courent un risque plus élevé de troubles du sommeil, y compris le SAOS, même après avoir pris en compte d'autres facteurs de risque. La méthode de référence pour diagnostiquer l'AOS est la polysomnographie en laboratoire ; cependant, cette procédure n'est généralement disponible que pour les patients ayant une assurance maladie en raison de son coût élevé. En conséquence, les communautés à risque particulièrement élevé d'AOS sont moins susceptibles d'avoir ce trouble du sommeil grave diagnostiqué et traité de manière appropriée.

Un outil de dépistage OSA en vente libre abordable, disponible, approuvé par la FDA et facile à utiliser permettrait un meilleur dépistage des personnes à risque, en particulier dans les communautés mal desservies à faible statut socio-économique, encourageant, espérons-le, une plus grande proportion de ces personnes à demander un traitement pour leur état. Zansors® a développé un prototype de semi-conducteur issu de la bio-ingénierie qui mesure la respiration et les mouvements pendant le sommeil. Il s'agit d'un ensemble sans fil de 1,5 x 2,5 x 0,2 pouces utilisant quatre technologies clés :

1. un microphone réglable ;
2. un accéléromètre 3 axes ;
3. algorithmes intégrés pour mesurer les événements de sommeil ; et
4. adhésif acrylique.

Le produit sera conçu comme un appareil en vente libre approuvé par la FDA que le patient peut porter pendant son sommeil et se réveiller avec un score de couleur rouge, jaune ou vert en fonction de son état d'apnée du sommeil. Les caractéristiques de ce produit incluent qu'il est à domicile ; facile à utiliser; non invasif; sans fil; jetable; faible coût (20-50 $); et présente des résultats de test facilement compréhensibles. Cependant, un tel dispositif doit d'abord être validé par rapport à la polysomnographie de référence.

L'objectif spécifique de ce projet est de comparer le dispositif de dépistage du micro-capteur de sommeil Zansors® à la polysomnographie de référence afin d'établir la validité préliminaire du dispositif pour dépister avec précision le SAOS.