睡眠呼吸暂停筛查设备的验证

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 会导致疲倦、抑郁和疲乏，并伴有多种相关的常见合并症。 据信超过 80% 的 OSA 仍未得到诊断。 即使考虑了其他风险因素，较贫穷和处境不利的社区患睡眠障碍（包括 OSA）的风险也更高。 诊断 OSA 的金标准方法是实验室多导睡眠图；然而，由于费用高昂，这种手术通常只适用于有健康保险的患者。 因此，OSA 风险特别高的社区不太可能对这种严重的睡眠障碍进行适当的诊断和治疗。

一种负担得起的、可用的、经 FDA 批准且易于使用的非处方 OSA 筛查工具将允许对高危人群进行更多筛查，尤其是在社会经济地位低且服务不足的社区，希望鼓励更多的此类人群为他们的病情寻求治疗。 Zansors® 开发了一种生物工程半导体原型，可测量睡眠期间的呼吸和运动。 它是一个 1.5 x 2.5 x 0.2 英寸的无线封装，采用了四项关键技术：

1. 可调麦克风；
2. 一个三轴加速度计；
3. 用于测量睡眠事件的嵌入式算法；和
4. 丙烯酸粘合剂。

该产品将被设计成 FDA 批准的非处方设备，患者可以在睡眠期间佩戴，醒来时根据睡眠呼吸暂停状态的颜色评分为红色、黄色或绿色。 该产品的特点包括以家庭为基础；便于使用;非侵入性；无线的;一次性的;成本低（20-50 美元）；并呈现易于理解的测试结果。 然而，这种设备必须首先根据黄金标准的多导睡眠图进行验证。

该项目的具体目标是将 Zansors® 微型睡眠传感器筛查设备与黄金标准多导睡眠图进行比较，以确定该设备准确筛查 OSA 的初步有效性。