Validierung des Schlafapnoe-Screening-Geräts

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) führt zu Müdigkeit, Depression und Erschöpfung und hat mehrere damit verbundene häufige Komorbiditäten. Es wird angenommen, dass über 80 % der OSA nicht diagnostiziert werden. Ärmere und benachteiligte Gemeinschaften haben ein höheres Risiko für Schlafstörungen, einschließlich OSA, selbst nach Berücksichtigung anderer Risikofaktoren. Die Goldstandardmethode zur Diagnose von OSA ist die laborinterne Polysomnographie; Aufgrund der hohen Kosten steht dieses Verfahren jedoch in der Regel nur Krankenversicherten zur Verfügung. Infolgedessen ist es in Gemeinden mit besonders hohem OSA-Risiko weniger wahrscheinlich, dass diese schwere Schlafstörung angemessen diagnostiziert und behandelt wird.

Ein erschwingliches, verfügbares, von der FDA zugelassenes und benutzerfreundliches rezeptfreies OSA-Screening-Tool würde ein umfassenderes Screening von gefährdeten Personen ermöglichen, insbesondere in unterversorgten Gemeinden mit niedrigem sozioökonomischem Status, und hoffentlich einen größeren Anteil dieser Personen dazu ermutigen Behandlung für ihren Zustand suchen. Zansors® hat einen biotechnologisch hergestellten Halbleiterprototypen entwickelt, der Atmung und Bewegung während des Schlafs misst. Es ist ein 1,5 x 2,5 x 0,2 Zoll großes Wireless-Paket mit vier Schlüsseltechnologien:

1. ein einstellbares Mikrofon;
2. ein 3-Achsen-Beschleunigungsmesser;
3. eingebettete Algorithmen zur Messung von Schlafereignissen; Und
4. Acrylkleber.

Das Produkt wird als ein von der FDA zugelassenes rezeptfreies Gerät konzipiert, das der Patient im Schlaf tragen und je nach Schlafapnoe-Status mit einem Farbwert von Rot, Gelb oder Grün aufwachen kann. Zu den Merkmalen dieses Produkts gehört, dass es von zu Hause aus funktioniert; Einfach zu verwenden; nicht-invasiv; kabellos; verfügbar; niedrige Kosten ($20-50); und präsentiert leicht verständliche Testergebnisse. Ein solches Gerät muss jedoch zunächst anhand der Goldstandard-Polysomnographie validiert werden.

Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, das Zansors®-Mikroschlafsensor-Screeninggerät mit der Goldstandard-Polysomnographie zu vergleichen, um die vorläufige Gültigkeit des Geräts für ein genaues OSA-Screening festzustellen.