Validação do dispositivo de triagem de apneia do sono

A apneia obstrutiva do sono (AOS) resulta em cansaço, depressão e fadiga, e tem várias comorbidades comuns associadas. Acredita-se que mais de 80% da AOS permaneça sem diagnóstico. Comunidades mais pobres e desfavorecidas correm maior risco de distúrbios do sono, incluindo AOS, mesmo depois de contabilizar outros fatores de risco. O método padrão-ouro para o diagnóstico de AOS é a polissonografia laboratorial; no entanto, esse procedimento geralmente está disponível apenas para pacientes com plano de saúde devido ao seu alto custo. Como resultado, as comunidades com risco particularmente alto de AOS têm menos probabilidade de ter esse grave distúrbio do sono diagnosticado e tratado adequadamente.

Uma ferramenta de triagem de AOS de venda livre, acessível, disponível, aprovada pela FDA e fácil de usar permitiria uma maior triagem de indivíduos em risco, especialmente em comunidades carentes com baixo status socioeconômico, esperançosamente encorajando uma maior proporção de tais indivíduos a procurar tratamento para sua condição. A Zansors® desenvolveu um protótipo de semicondutor de bioengenharia que mede a respiração e o movimento durante o sono. É um pacote sem fio de 1,5 x 2,5 x 0,2 polegadas usando quatro tecnologias principais:

1. um microfone ajustável;
2. um acelerômetro de 3 eixos;
3. algoritmos embutidos para medir eventos de sono; e
4. adesivo acrílico.

O produto será projetado como um dispositivo de venda livre aprovado pela FDA que o paciente pode usar durante o sono e acordar com uma pontuação de cor vermelha, amarela ou verde, dependendo do estado de apneia do sono. As características deste produto incluem que é baseado em casa; fácil de usar; não invasivo; sem fio; descartável; baixo custo ($ 20-50); e apresenta resultados de teste facilmente compreensíveis. No entanto, tal dispositivo deve primeiro ser validado contra a polissonografia padrão-ouro.

O objetivo específico deste projeto é comparar o dispositivo de triagem do micro sensor de sono Zansors® com a polissonografia padrão-ouro para estabelecer a validade preliminar do dispositivo para rastrear com precisão a AOS.