Walidacja urządzenia do badania bezdechu sennego

Obturacyjny bezdech senny (OSA) skutkuje zmęczeniem, depresją i zmęczeniem, a także wiąże się z kilkoma powszechnymi chorobami współistniejącymi. Uważa się, że ponad 80% OBS pozostaje niezdiagnozowanych. Społeczności biedniejsze i znajdujące się w niekorzystnej sytuacji są bardziej narażone na zaburzenia snu, w tym OBS, nawet po uwzględnieniu innych czynników ryzyka. Złotym standardem metody diagnozowania OSA jest laboratoryjna polisomnografia; jednak ta procedura jest ogólnie dostępna tylko dla pacjentów z ubezpieczeniem zdrowotnym ze względu na jej wysoki koszt. W rezultacie społeczności o szczególnie wysokim ryzyku wystąpienia OSA mają mniejsze szanse na właściwe rozpoznanie i leczenie tego poważnego zaburzenia snu.

Przystępne cenowo, dostępne, zatwierdzone przez FDA i łatwe w użyciu narzędzie do badań przesiewowych OBS dostępne bez recepty pozwoliłoby na dokładniejsze badania przesiewowe osób z grupy ryzyka, zwłaszcza w społecznościach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, z nadzieją, że zachęci większą część takich osób do szukać leczenia ich stanu. Firma Zansors® opracowała bioinżynieryjny prototyp półprzewodnikowy, który mierzy oddychanie i ruch podczas snu. Jest to pakiet bezprzewodowy o wymiarach 1,5 x 2,5 x 0,2 cala wykorzystujący cztery kluczowe technologie:

1. regulowany mikrofon;
2. 3-osiowy akcelerometr;
3. wbudowane algorytmy do pomiaru zdarzeń snu; I
4. klej akrylowy.

Produkt zostanie zaprojektowany jako zatwierdzone przez FDA urządzenie dostępne bez recepty, które pacjent może nosić podczas snu i budzić się z czerwonym, żółtym lub zielonym wynikiem w zależności od stanu bezdechu sennego. Cechy tego produktu obejmują to, że jest on oparty na domu; łatwy w użyciu; nieinwazyjny; bezprzewodowy; jednorazowe; niski koszt (20-50 USD); i przedstawia łatwo zrozumiałe wyniki testów. Jednak takie urządzenie musi najpierw zostać zweryfikowane pod kątem polisomnografii ze złotym standardem.

Konkretnym celem tego projektu jest porównanie urządzenia przesiewowego mikroczujnika snu Zansors® ze złotym standardem polisomnografii w celu dokładnego ustalenia wstępnej ważności urządzenia do badań przesiewowych w kierunku OSA.