Validering av Søvnapné-screeningsenhet

Obstruktiv søvnapné (OSA) resulterer i tretthet, depresjon og tretthet, og har flere assosierte vanlige komorbiditeter. Det antas at over 80 % av OSA forblir udiagnostisert. Fattigere og vanskeligstilte samfunn har høyere risiko for søvnforstyrrelser, inkludert OSA, selv etter å ha tatt hensyn til andre risikofaktorer. Gullstandardmetoden for diagnostisering av OSA er polysomnografi i laboratoriet; Denne prosedyren er imidlertid vanligvis bare tilgjengelig for pasienter med helseforsikring på grunn av den høye kostnaden. Som et resultat er det mindre sannsynlig at samfunn med spesielt høy risiko for OSA får denne alvorlige søvnforstyrrelsen diagnostisert og behandlet på riktig måte.

Et rimelig, tilgjengelig, FDA-godkjent og brukervennlig over-the-counter OSA-screeningverktøy ville tillate større screening av risikopersoner, spesielt i undertjente samfunn med lav sosioøkonomisk status, og forhåpentligvis oppmuntre en større andel av slike individer til å søke behandling for deres tilstand. Zansors® har utviklet en biokonstruert, halvlederprototype som måler pust og bevegelse under søvn. Det er en 1,5 x 2,5 x 0,2 tommers trådløs pakke som bruker fire nøkkelteknologier:

1. en justerbar mikrofon;
2. et 3-akset akselerometer;
3. innebygde algoritmer for å måle søvnhendelser; og
4. akryl lim.

Produktet vil være utformet som en FDA-godkjent reseptfri enhet som pasienten kan bruke under søvn og våkne opp med en fargescore på rød, gul eller grønn avhengig av søvnapnéstatus. Funksjonene til dette produktet inkluderer at det er hjemmebasert; lett å bruke; ikke-invasiv; trådløst; engangs; lav pris ($20-50); og presenterer lett forståelige testresultater. Imidlertid må en slik enhet først valideres mot gullstandard polysomnografi.

Det spesifikke målet med dette prosjektet er å sammenligne Zansors® mikro-søvnsensorscreeningsenhet mot gullstandard polysomnografi for å etablere enhetens foreløpige gyldighet for å screene for OSA nøyaktig.