Validatie van het screeningsapparaat voor slaapapneu

Obstructieve slaapapneu (OSA) resulteert in vermoeidheid, depressie en uitputting, en heeft een aantal geassocieerde veel voorkomende comorbiditeiten. Er wordt aangenomen dat meer dan 80% van OSA niet gediagnosticeerd blijft. Armere en kansarme gemeenschappen lopen een hoger risico op slaapstoornissen, waaronder OSA, zelfs na rekening te hebben gehouden met andere risicofactoren. De gouden standaardmethode voor het diagnosticeren van OSA is polysomnografie in het laboratorium; vanwege de hoge kosten is deze procedure over het algemeen echter alleen beschikbaar voor patiënten met een ziektekostenverzekering. Als gevolg hiervan hebben gemeenschappen met een bijzonder hoog risico op OSA minder kans dat deze ernstige slaapstoornis op de juiste manier wordt gediagnosticeerd en behandeld.

Een betaalbare, beschikbare, door de FDA goedgekeurde en gebruiksvriendelijke OSA-screeningtool zou een grotere screening van risicopersonen mogelijk maken, vooral in achtergestelde gemeenschappen met een lage sociaaleconomische status, waardoor hopelijk een groter deel van dergelijke individuen wordt aangemoedigd om behandeling zoeken voor hun aandoening. Zansors® heeft een bio-engineered, halfgeleider prototype ontwikkeld dat ademhaling en beweging tijdens de slaap meet. Het is een draadloos pakket van 1,5 x 2,5 x 0,2 inch dat vier sleuteltechnologieën gebruikt:

1. een verstelbare microfoon;
2. een 3-assige versnellingsmeter;
3. ingebedde algoritmen om slaapgebeurtenissen te meten; En
4. acryl lijm.

Het product zal worden ontworpen als een door de FDA goedgekeurd over-the-counter-apparaat dat de patiënt tijdens de slaap kan dragen en wakker kan worden met een kleurscore van rood, geel of groen, afhankelijk van hun slaapapneustatus. De kenmerken van dit product zijn onder meer dat het thuis is; makkelijk te gebruiken; niet-invasief; draadloze; wegwerpbaar; lage kosten ($ 20-50); en presenteert gemakkelijk te begrijpen testresultaten. Een dergelijk apparaat moet echter eerst worden gevalideerd tegen polysomnografie volgens de gouden standaard.

Het specifieke doel van dit project is om het Zansors®-screeningapparaat met microslaapsensor te vergelijken met polysomnografie volgens de gouden standaard om de voorlopige validiteit van het apparaat voor nauwkeurige screening op OSA vast te stellen.