Tavoitteet ja toimenpiteet Mitat Ennenaikaisten ja raskausaikaisten nenäresistenssi (NYYDÄINEN) (MODERN)
Ennenaikaisen vastasyntyneen nenäonteloiden geometristen mittojen määrittäminen noninvasiivisella menetelmällä
Keskosten elvyttämisen aikana ei-invasiivisen ventilaation poistaminen on vaikeaa. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa lapsilla, joiden raskausikä on alle 30 viikkoa amenorreaa (SA), lopullinen vieroitusprosentti ensimmäisestä ei-invasiivisen ventilaation lopettamisyrityksestä oli 32 %. Samassa tutkimuksessa mediaaniyritysten lukumäärä ennen lopullisen vetäytymisen saavuttamista oli 3 lapsilla, jotka syntyivät ennen 28 viikkoa. Syitä vieroituksen epäonnistumiseen on monia ja niitä on vähän tutkittu. Näyttää siltä, että käytetyn käyttöliittymän tyyppi, maski vai kanyyli, vaikuttaa noninvasiivisen ventilaation tehokkuuteen. Ei-invasiivisen ventilaation aiheuttamat nenäleesiot eivät ole harvinaisia käytetystä rajapinnasta riippumatta. Äskettäisessä satunnaistetussa tutkimuksessa ne vaihtelivat 40 prosentista 50 prosenttiin nenäkanyylin tyypistä ja ei-invasiivisesta ventilaatiosta riippuen. Tässä tapauksessa kyseessä on ulkoinen vahinko. Mutta oletamme, että hajoaminen aiheuttaa sisäisiä vaurioita paineesta, kosteudesta ja virtauksesta riippuen. Nämä tekijät aiheuttavat todennäköisesti nenän tukkeuman, lähde interventio sairaanhoitajat, jotka pyrkivät nenäkäytäviä enemmän tai vähemmän traumaattisia.
Nenäonteloita käytetään usein väärin, ja koska niillä on keskeinen rooli hengittämisessä, ne voivat olla osallisena hengityshäiriöiden poistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäontelon mittojen mittaukset suoritetaan akustisella rinometrialla (noin 10 sekuntia otokseen). Nenävastuksen mittaus suoritetaan rinomanometrialla aikaisemmin (noin minuutti mittaan). Heidät voidaan saada valveilla tai nukkumaan, koska he eivät vaadi heidän osallistumistaan. Nämä toimenpiteet suoritetaan syntymän yhteydessä ja sen jälkeen 7–10 päivän välein (ennen 28 päivän ikää), jos lapsi on edelleen sairaalahoidossa.
Näiden mittausten aikana syke ja happisaturaatio kerätään mittausanturilla transkutaanisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- CHI CRETEIL Neonatalogy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Ilmoitettu vanhempien suostumus
- Vastasyntyneet aikavälillä ja ennenaikaisesti
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 28 päivää
- Molempien vanhempien tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
kallon kasvojen epämuodostuma
- Hengenahdistus (Silverman pisteet> 3)
- vaikea sepsis
- hengenvaarallinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nenäontelon mitta
Kaikkien mukana olevien vastasyntyneiden nenäontelo mitataan rinometrialla heidän sairaalahoidon aikana joka viikko. Joten jokaiselle vastasyntyneelle suoritetaan yhdestä kahdeksaan mittausta. Joillekin mukana oleville vastasyntyneille tehdään myös rinomanometriset mittaukset. |
Nenäonteloiden pinta-alan ja tilavuuden arvioimiseen käytetään akustista rinometrialaitetta.
Molemmat nenäontelot mitataan paitsi potilailla, joilla on nenämahaletku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin poikkileikkausala mitattuna akustisella rinometrialla
Aikaikkuna: vauvojen sairaalahoidon aikana syntymästä viikkoon 8
|
Akustinen rhinometria on toiminnallinen ei-invasiivinen toimenpide, joka perustuu akustisten aaltojen äänen heijastukseen nenäonteloissa.
Tämän menetelmän avulla voidaan määrittää nenäonteloiden geometria ja koko.
Laite koostuu aaltoputkesta, joka on yhdistetty äänigeneraattoriin, joka lähettää sarjan akustisia impulsseja.
Tähän aaltoputkeen on sivuttain kytketty 2 mikrofonia, jotka ovat itse kytkettynä tietokoneeseen, joka analysoi akustista signaalia.
Nämä mikrofonit havaitsevat akustisen heijastuneen aallon.
|
vauvojen sairaalahoidon aikana syntymästä viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claude CD DANAN, MD, CHI CRETEIL Neonatalogy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIC MODERN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän epämuodostumat, hankitut
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartEi vielä rekrytointiaVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina