- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818088
Kognitiivinen koulutus pakko-oireisessa häiriössä (CTOCD)
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Kognitiivinen koulutus potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tämä ainutlaatuinen tutkimus antaa meille mahdollisuuden tarkkailla työmuistiin liittyviä hermokorrelaatteja pakko-oireisen häiriön (OCD) paradigmassa.
Uskomme, että OCD-potilaiden työmuistin kehittäminen vähentää heidän oireidensa vakavuutta.
Tämä auttaa ymmärtämään paremmin näiden osallistujien toimintaa, mikä puolestaan tarjoaa hoitomahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on epäselvää, vähentääkö työmuistitehtävää käyttävä kognitiivinen harjoittelu tehokkaasti pakko-oireisia oireita ja neuropsykologisia puutteita OCD-potilailla.
Kaksi ryhmää (OCD ja kontrolli) värvätään.
Molemmille ryhmille suoritetaan interventio, joka koostuu 8 viikon kognitiivisesta harjoittelusta.
Työmuisti, neuropsykologinen toiminta ja OCD-oireet arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Lisäksi molemmissa ryhmissä suoritetaan neuroimaging funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) sekä lähtötasolla että 8 viikon jakson lopussa.
Skannaus auttaa osoittamaan kaikki rakenteelliset tai toiminnalliset muutokset frontostriataalisella alueella, joka liittyy työmuistiin.
Tietojemme mukaan tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista tähän mennessä, jossa tutkitaan, parantaako kognitiivinen koulutus OCD:n oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n ensisijainen diagnoosi, jonka pistemäärä on > 16 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla (Goodman et ai, 1989b, 1006-1011).
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita ja alle 65-vuotiaita.
- Oikeakätinen.
- Jos osallistuja käyttää SSRI-lääkkeitä, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät fyysiset tai neurologiset sairaudet. Poikkeus tehdään potilaille, jotka käyttävät SSRI-lääkkeitä (eivät käytä muita lääkkeitä).
- Mikä tahansa merkittävä nykyinen DSM-häiriö (OCD:n lisäksi).
- Aiempi historia merkittävä päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Raskaus.
- Kaikki metalliset tapit/proteesit tai sydämentahdistimet.
- Klaustrofobiasta kärsivät.
- Päävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen koulutus - n takaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S14/05/113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .