- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818088
Kognitiv träning i tvångssyndrom (CTOCD)
3 maj 2021 uppdaterad av: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Kognitiv träning hos patienter med tvångssyndrom
Denna unika studie kommer att tillåta oss att observera de neurala korrelaten som är associerade med arbetsminnet i ett paradigm för tvångssyndrom (OCD).
Vi tror att utveckling av arbetsminne hos deltagare som lider av OCD kommer att minska svårighetsgraden av deras symtom.
Detta kommer att ge en större förståelse för hur dessa deltagare fungerar, vilket i sin tur ger behandlingsmöjligheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är för närvarande oklart om kognitiv träning med en arbetsminnesuppgift är effektiv för att minska tvångssyndrom och neuropsykologiska brister hos patienter med OCD.
Två grupper (OCD och kontroll) kommer att rekryteras.
Båda grupperna kommer att genomgå en intervention bestående av 8 veckors kognitiv träning.
Arbetsminne, neuropsykologisk funktion och OCD-symptomatologi kommer att bedömas före och efter behandling, i båda grupperna.
Vidare kommer neuroimaging med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) att utföras vid baslinjen såväl som i slutet av 8-veckorsperioden i båda grupperna.
Skanningen kommer att tjäna till att visa eventuella strukturella eller funktionella förändringar i frontostriatalområdet som är involverat i arbetsminnet.
Såvitt vi vet är detta en av de första studierna hittills för att undersöka om kognitiv träning förbättrar symtomen vid OCD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En primär diagnos av OCD, med en poäng > 16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Deltagare måste vara äldre än 18 år och yngre än 65 år.
- Högerhänt.
- Om du tar SSRI-preparat måste deltagaren ha en stabil dos i minst 2 månader.
Exklusions kriterier:
- Betydande fysiska eller neurologiska sjukdomar. Ett undantag kommer att göras för patienter som tar SSRI (och inte använder några andra läkemedel).
- Någon betydande aktuell DSM-störning (utöver OCD).
- Tidigare historia av betydande drog- eller alkoholmissbruk.
- Graviditet.
- Eventuella metallstift/proteser eller pacemakers.
- Lider av klaustrofobi.
- Huvudskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv träning
Kognitiv träning - n Rygg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Cambridge neuropsykologiskt test automatiserat batteri (CANTAB)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S14/05/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .