- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02818088
Kognitivní trénink obsedantně kompulzivní poruchy (CTOCD)
3. května 2021 aktualizováno: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Kognitivní trénink u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou
Tato unikátní studie nám umožní pozorovat nervové koreláty spojené s pracovní pamětí v paradigmatu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD).
Věříme, že rozvoj pracovní paměti u účastníků trpících OCD sníží závažnost jejich symptomologie.
To umožní lepší pochopení fungování těchto účastníků, což zase představuje možnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době není jasné, zda je kognitivní trénink využívající úkol pracovní paměti účinný při snižování obsedantně-kompulzivních symptomů a neuropsychologických deficitů u pacientů s OCD.
Budou přijaty dvě skupiny (OCD a kontrolní).
Obě skupiny podstoupí intervenci skládající se z 8 týdnů kognitivního tréninku.
Pracovní paměť, neuropsychologické funkce a symptomatologie OCD budou hodnoceny před a po léčbě u obou skupin.
Kromě toho bude v obou skupinách prováděno neurozobrazování pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) na začátku a také na konci 8týdenního období.
Sken bude sloužit k zobrazení jakýchkoli strukturálních nebo funkčních změn ve frontostriatální oblasti spojené s pracovní pamětí.
Pokud je nám známo, jedná se o jednu z prvních studií, která dosud zkoumala, zda kognitivní trénink zlepšuje symptomy OCD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza OCD se skóre > 16 na Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Účastníci musí být starší 18 let a mladší 65 let.
- Pravá ruka.
- Pokud užíváte SSRI, účastník musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 2 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Závažná fyzická nebo neurologická onemocnění. Výjimku budou mít pacienti užívající SSRI (a neužívající žádné jiné léky).
- Jakákoli významná aktuální porucha DSM (kromě OCD).
- Minulá historie významného zneužívání návykových látek nebo alkoholu.
- Těhotenství.
- Jakékoli kovové čepy/protézy nebo kardiostimulátory.
- Lidé trpící klaustrofobií.
- Zranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink - n Zpět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Ihned po zásahu
|
|
Cambridge neuropsychologický test automatizovaná baterie (CANTAB)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S14/05/113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n-Back (kognitivní trénink)
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre RíosDokončenoFibromyalgieArgentina
-
Universitat Jaume IDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University Hospital, ToulouseFondation de l'AvenirNáborTraumatické zranění mozkuFrancie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)UkončenoEmoce | Pracovní paměťSpojené státy
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainZatím nenabíráme