- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02818088
Kognitiv trening i obsessiv-kompulsiv lidelse (CTOCD)
3. mai 2021 oppdatert av: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Kognitiv trening hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Denne unike studien vil tillate oss å observere nevrale korrelater assosiert med arbeidsminne i et tvangslidende (OCD) paradigme.
Vi tror at utvikling av arbeidsminne hos deltakere som lider av OCD vil redusere alvorlighetsgraden av deres symptomologi.
Dette vil gi en større forståelse for hvordan disse deltakerne fungerer, som igjen gir behandlingsmuligheter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er foreløpig uklart om kognitiv trening ved bruk av en arbeidsminneoppgave er effektiv for å redusere tvangssymptomer og nevropsykologiske mangler hos pasienter med OCD.
To grupper (OCD og kontroll) vil bli rekruttert.
Begge gruppene vil gjennomgå en intervensjon bestående av 8 uker med kognitiv trening.
Arbeidsminne, nevropsykologisk funksjon og OCD-symptomatologi vil bli vurdert før og etter behandling, i begge grupper.
Videre vil nevroavbildning ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) bli utført ved baseline så vel som ved slutten av 8 ukers perioden i begge grupper.
Skanningen vil tjene til å vise eventuelle strukturelle eller funksjonelle endringer i det frontostriatale området som er involvert i arbeidsminnet.
Så vidt vi vet er dette en av de første studiene til dags dato for å undersøke om kognitiv trening forbedrer symptomer ved OCD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En primær diagnose av OCD, med en skår > 16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Deltakerne må være eldre enn 18 år og yngre enn 65 år.
- Høyrehendt.
- Hvis du tar SSRI, må deltakeren ha en stabil dose i minst 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige fysiske eller nevrologiske sykdommer. Et unntak vil bli gjort for pasienter som tar SSRI (og ikke bruker andre legemidler).
- Enhver betydelig nåværende DSM-lidelse (i tillegg til OCD).
- Tidligere historie med betydelig stoff- eller alkoholmisbruk.
- Svangerskap.
- Eventuelle metallstifter/proteser eller pacemakere.
- Lider av klaustrofobi.
- Hodeskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv trening
Kognitiv trening - n Rygg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Cambridge nevropsykologisk test automatisert batteri (CANTAB)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S14/05/113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .