- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818088
Trening poznawczy w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (CTOCD)
3 maja 2021 zaktualizowane przez: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Trening poznawczy u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
To unikalne badanie pozwoli nam obserwować korelaty neuronalne związane z pamięcią roboczą w paradygmacie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).
Wierzymy, że rozwijanie pamięci roboczej u uczestników cierpiących na OCD zmniejszy nasilenie ich symptomów.
Pozwoli to na lepsze zrozumienie funkcjonowania tych uczestników, co z kolei stwarza możliwości leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie jest jasne, czy trening poznawczy z wykorzystaniem zadania pamięci roboczej jest skuteczny w zmniejszaniu objawów obsesyjno-kompulsyjnych i deficytów neuropsychologicznych u pacjentów z OCD.
Rekrutowane będą dwie grupy (OCD i kontrolna).
Obie grupy przejdą interwencję składającą się z 8-tygodniowego treningu poznawczego.
Pamięć robocza, funkcjonowanie neuropsychologiczne i symptomatologia OCD zostaną ocenione przed i po leczeniu w obu grupach.
Ponadto neuroobrazowanie za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie przeprowadzone na początku badania, jak również pod koniec 8-tygodniowego okresu w obu grupach.
Skan posłuży do wykazania wszelkich zmian strukturalnych lub funkcjonalnych w obszarze czołowo-prążkowiowym związanym z pamięcią roboczą.
Zgodnie z naszą wiedzą jest to jedno z pierwszych dotychczasowych badań mających na celu sprawdzenie, czy trening poznawczy poprawia objawy OCD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza OCD, z wynikiem > 16 w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (YBOCS) (Goodman i in., 1989b, 1006-1011).
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i mniej niż 65 lat.
- Praworęczny.
- Jeśli bierze SSRI, uczestnik musi być na stabilnej dawce przez co najmniej 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby fizyczne lub neurologiczne. Wyjątek będzie dotyczył pacjentów przyjmujących SSRI (i niestosujących żadnych innych leków).
- Jakiekolwiek istotne obecne zaburzenie DSM (oprócz OCD).
- Przeszła historia znacznego nadużywania substancji lub alkoholu.
- Ciąża.
- Wszelkie metalowe szpilki/protezy lub rozruszniki serca.
- Cierpiący na klaustrofobię.
- Uraz głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy
Trening poznawczy - n Powrót.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zaraz po interwencji
|
|
Automatyczna bateria testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S14/05/113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .