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Training cognitivo nel disturbo ossessivo compulsivo (CTOCD)

3 maggio 2021 aggiornato da: Christine Lochner, University of Stellenbosch

Training cognitivo in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Questo studio unico ci permetterà di osservare i correlati neurali associati alla memoria di lavoro in un paradigma di disturbo ossessivo compulsivo (DOC). Riteniamo che lo sviluppo della memoria di lavoro nei partecipanti che soffrono di disturbo ossessivo compulsivo ridurrà la gravità della loro sintomatologia. Ciò consentirà una maggiore comprensione del funzionamento di questi partecipanti che a sua volta presenta possibilità di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento non è chiaro se l'allenamento cognitivo che utilizza un compito di memoria di lavoro sia efficace nel ridurre i sintomi ossessivo-compulsivi e i deficit neuropsicologici nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Saranno reclutati due gruppi (DOC e controllo). Entrambi i gruppi saranno sottoposti ad un intervento consistente in 8 settimane di training cognitivo. La memoria di lavoro, il funzionamento neuropsicologico e la sintomatologia del disturbo ossessivo compulsivo saranno valutati prima e dopo il trattamento, in entrambi i gruppi. Inoltre, il neuroimaging mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) sarà condotto al basale e alla fine del periodo di 8 settimane in entrambi i gruppi. La scansione servirà a mostrare eventuali cambiamenti strutturali o funzionali nell'area frontostriatale coinvolta nella memoria di lavoro. A nostra conoscenza, questo è uno dei primi studi fino ad oggi per esaminare se l'allenamento cognitivo migliora i sintomi nel disturbo ossessivo compulsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7505
        • Stellenbosch University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi primaria di DOC, con un punteggio > 16 sulla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
  • I partecipanti devono avere un'età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni.
  • Mano destra.
  • Se si assumono SSRI, il partecipante deve assumere una dose stabile per almeno 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malattie fisiche o neurologiche significative. Verrà fatta un'eccezione per i pazienti che assumono SSRI (e che non utilizzano altri farmaci).
  • Qualsiasi disturbo significativo del DSM in corso (oltre al disturbo ossessivo compulsivo).
  • Storia passata di sostanze significative o abuso di alcol.
  • Gravidanza.
  • Eventuali perni metallici/protesi o pacemaker cardiaci.
  • Chi soffre di claustrofobia.
  • Ferita alla testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo
Formazione cognitiva - n Indietro.
Comportamentale: n-Back (allenamento cognitivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (YBOCS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Subito dopo l'intervento
Batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stellenbosch

Collaboratori

University of Cape Town

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S14/05/113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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