- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02818088
Kognitives Training bei Zwangsstörungen (CTOCD)
3. Mai 2021 aktualisiert von: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Kognitives Training bei Patienten mit Zwangsstörungen
Diese einzigartige Studie wird es uns ermöglichen, die neuronalen Korrelate zu beobachten, die mit dem Arbeitsgedächtnis in einem Paradigma einer Zwangsstörung (OCD) verbunden sind.
Wir glauben, dass die Entwicklung des Arbeitsgedächtnisses bei Teilnehmern, die an Zwangsstörungen leiden, die Schwere ihrer Symptomatik verringern wird.
Dies ermöglicht ein besseres Verständnis der Funktionsweise dieser Teilnehmer, was wiederum Behandlungsmöglichkeiten bietet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist derzeit unklar, ob kognitives Training mit einer Arbeitsgedächtnisaufgabe zur Verringerung von Zwangssymptomen und neuropsychologischen Defiziten bei Patienten mit Zwangsstörungen wirksam ist.
Es werden zwei Gruppen (OCD und Kontrolle) rekrutiert.
Beide Gruppen werden einer Intervention unterzogen, die aus 8 Wochen kognitivem Training besteht.
Das Arbeitsgedächtnis, die neuropsychologische Funktion und die OCD-Symptomatik werden vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen bewertet.
Darüber hinaus wird in beiden Gruppen eine Neurobildgebung mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) zu Studienbeginn sowie am Ende des 8-wöchigen Zeitraums durchgeführt.
Der Scan dient dazu, strukturelle oder funktionelle Veränderungen im frontostriatalen Bereich aufzuzeigen, die mit dem Arbeitsgedächtnis in Verbindung stehen.
Unseres Wissens nach ist dies eine der ersten Studien, die untersucht, ob kognitives Training die Symptome bei Zwangsstörungen verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine primäre Diagnose einer Zwangsstörung mit einem Wert > 16 auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al., 1989b, 1006-1011).
- Die Teilnehmer müssen älter als 18 und jünger als 65 Jahre sein.
- Rechtshändig.
- Bei der Einnahme von SSRIs muss der Teilnehmer mindestens 2 Monate lang eine stabile Dosis einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche körperliche oder neurologische Erkrankungen. Eine Ausnahme wird für Patienten gemacht, die SSRIs einnehmen (und keine anderen Medikamente einnehmen).
- Jede signifikante aktuelle DSM-Störung (zusätzlich zu OCD).
- Vorgeschichte von erheblichem Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Schwangerschaft.
- Irgendwelche Metallstifte/Prothesen oder Herzschrittmacher.
- Betroffene von Klaustrophobie.
- Kopfverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kognitives Training
Kognitives Training - n Zurück.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
|
Unmittelbar nach Eingriff
|
|
Cambridge neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
|
Unmittelbar nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S14/05/113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur n-Back (kognitives Training)
-
Northeastern UniversityRekrutierung
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre RíosAbgeschlossenFibromyalgieArgentinien
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
-
Marmara UniversityAbgeschlossenTeach-Back-KommunikationTürkei (türkiye)
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonAbgeschlossenImpulsives Verhalten | Affektive Symptome | Emotionalen Stress | Wiederkäuen | Psychopathologie | Stimmungsinstabilität | StimmungslabilitätVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BeendetEmotionen | ArbeitsgedächtnisVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAbgeschlossenVerhütungVereinigte Staaten
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainNoch keine RekrutierungPostoperative SchmerzenBelgien
-
Yonsei UniversityRekrutierung