- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818088
Treinamento Cognitivo no Transtorno Obsessivo Compulsivo (CTOCD)
3 de maio de 2021 atualizado por: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Treinamento Cognitivo em Pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
Este estudo único nos permitirá observar os correlatos neurais associados à memória de trabalho em um paradigma de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Acreditamos que o desenvolvimento da memória de trabalho em participantes que sofrem de TOC reduzirá a gravidade de sua sintomatologia.
Isso permitirá uma maior compreensão sobre o funcionamento desses participantes que, por sua vez, apresenta possibilidades de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não está claro se o treinamento cognitivo usando uma tarefa de memória de trabalho é eficaz na redução dos sintomas obsessivo-compulsivos e déficits neuropsicológicos em pacientes com TOC.
Dois grupos (TOC e controle) serão recrutados.
Ambos os grupos serão submetidos a uma intervenção composta por 8 semanas de treinamento cognitivo.
A memória de trabalho, o funcionamento neuropsicológico e a sintomatologia do TOC serão avaliados pré e pós-tratamento, em ambos os grupos.
Além disso, a neuroimagem usando ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada na linha de base, bem como no final do período de 8 semanas em ambos os grupos.
A varredura servirá para mostrar qualquer alteração estrutural ou funcional na área frontostriatal envolvida com a memória de trabalho.
Até onde sabemos, este é um dos primeiros estudos até o momento a examinar se o treinamento cognitivo melhora os sintomas do TOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico primário de TOC, com pontuação > 16 na Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Os participantes devem ter mais de 18 anos e menos de 65 anos.
- Destro.
- Se estiver tomando ISRS, o participante precisa estar em uma dose estável por pelo menos 2 meses.
Critério de exclusão:
- Doenças físicas ou neurológicas significativas. Uma exceção será feita para pacientes que tomam SSRIs (e não usam outras drogas).
- Qualquer transtorno atual significativo do DSM (além do TOC).
- História passada de abuso significativo de substâncias ou álcool.
- Gravidez.
- Quaisquer pinos/próteses de metal ou marcapassos cardíacos.
- Sofrem de claustrofobia.
- Ferimento na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo
Treinamento Cognitivo - n Voltar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Imediatamente após a intervenção
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Bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S14/05/113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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