- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02818088
Когнитивная тренировка при обсессивно-компульсивном расстройстве (CTOCD)
3 мая 2021 г. обновлено: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Когнитивный тренинг у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
Это уникальное исследование позволит нам наблюдать нейронные корреляты, связанные с рабочей памятью в парадигме обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
Мы считаем, что развитие рабочей памяти у участников, страдающих ОКР, уменьшит тяжесть их симптоматики.
Это позволит лучше понять функционирование этих участников, что, в свою очередь, открывает возможности для лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время неясно, эффективен ли когнитивный тренинг с использованием задания на рабочую память для уменьшения обсессивно-компульсивных симптомов и нейропсихологического дефицита у пациентов с ОКР.
Будут набраны две группы (OCD и контрольная).
Обе группы пройдут вмешательство, состоящее из 8 недель когнитивного тренинга.
Рабочая память, нейропсихологическое функционирование и симптоматика ОКР будут оцениваться до и после лечения в обеих группах.
Кроме того, нейровизуализация с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) будет проводиться на исходном уровне, а также в конце 8-недельного периода в обеих группах.
Сканирование поможет выявить любые структурные или функциональные изменения в лобно-полосатой области, связанные с рабочей памятью.
Насколько нам известно, это одно из первых исследований на сегодняшний день, посвященное изучению того, улучшают ли когнитивные тренировки симптомы ОКР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР с оценкой > 16 баллов по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Участники должны быть старше 18 и моложе 65 лет.
- Правша.
- При приеме СИОЗС участник должен принимать стабильную дозу в течение как минимум 2 месяцев.
Критерий исключения:
- Серьезные физические или неврологические заболевания. Исключение будет сделано для пациентов, принимающих СИОЗС (и не принимающих другие препараты).
- Любое значительное текущее расстройство DSM (в дополнение к ОКР).
- Прошлая история значительного злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем.
- Беременность.
- Любые металлические штифты/протезы или кардиостимуляторы.
- Страдающие клаустрофобией.
- Повреждение головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный тренинг
Когнитивный тренинг - Назад.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Автоматизированная батарея Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S14/05/113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .