- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818088
Entrenamiento Cognitivo en el Trastorno Obsesivo Compulsivo (CTOCD)
3 de mayo de 2021 actualizado por: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Entrenamiento Cognitivo en Pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
Este estudio único nos permitirá observar los correlatos neuronales asociados con la memoria de trabajo en un paradigma de trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Creemos que el desarrollo de la memoria de trabajo en los participantes que padecen TOC reducirá la gravedad de su sintomatología.
Esto permitirá una mayor comprensión del funcionamiento de estos participantes que a su vez presenta posibilidades de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente no está claro si el entrenamiento cognitivo mediante una tarea de memoria de trabajo es eficaz para reducir los síntomas obsesivo-compulsivos y los déficits neuropsicológicos en pacientes con TOC.
Se reclutarán dos grupos (OCD y control).
Ambos grupos se someterán a una intervención consistente en 8 semanas de entrenamiento cognitivo.
La memoria de trabajo, el funcionamiento neuropsicológico y la sintomatología del TOC se evaluarán antes y después del tratamiento, en ambos grupos.
Además, se realizarán neuroimágenes mediante resonancia magnética funcional (fMRI) al inicio y al final del período de 8 semanas en ambos grupos.
La exploración servirá para mostrar cualquier cambio estructural o funcional en el área frontoestriatal involucrada con la memoria de trabajo.
Hasta donde sabemos, este es uno de los primeros estudios hasta la fecha que examina si el entrenamiento cognitivo mejora los síntomas del TOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico primario de TOC, con una puntuación > 16 en la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Los participantes deben ser mayores de 18 años y menores de 65 años.
- Diestro.
- Si toma ISRS, el participante debe tener una dosis estable durante al menos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades físicas o neurológicas significativas. Se hará una excepción para los pacientes que toman ISRS (y no usan ningún otro medicamento).
- Cualquier trastorno actual significativo del DSM (además del TOC).
- Antecedentes de abuso significativo de sustancias o alcohol.
- El embarazo.
- Cualquier clavo/prótesis de metal o marcapasos cardíaco.
- Enfermos de claustrofobia.
- Lesión craneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento Cognitivo - n Atrás.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S14/05/113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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