- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818088
Cognitieve training bij obsessieve-compulsieve stoornis (CTOCD)
3 mei 2021 bijgewerkt door: Christine Lochner, University of Stellenbosch
Cognitieve training bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis
Deze unieke studie stelt ons in staat om de neurale correlaten te observeren die geassocieerd zijn met werkgeheugen in een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) paradigma.
Wij geloven dat het ontwikkelen van werkgeheugen bij deelnemers die lijden aan OCS de ernst van hun symptomen zal verminderen.
Dit zal een beter begrip van het functioneren van deze deelnemers mogelijk maken, wat op zijn beurt behandelingsmogelijkheden biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is momenteel onduidelijk of cognitieve training met behulp van een werkgeheugentaak effectief is bij het verminderen van obsessief-compulsieve symptomen en neuropsychologische stoornissen bij patiënten met ocs.
Er zullen twee groepen (OCS en controle) worden aangeworven.
Beide groepen ondergaan een interventie bestaande uit 8 weken cognitieve training.
Werkgeheugen, neuropsychologisch functioneren en OCS-symptomatologie zullen voor en na de behandeling in beide groepen worden beoordeeld.
Verder zal neuroimaging met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de periode van 8 weken in beide groepen.
De scan zal dienen om eventuele structurele of functionele veranderingen in het frontostriatale gebied dat betrokken is bij het werkgeheugen aan te tonen.
Voor zover wij weten, is dit een van de eerste onderzoeken tot nu toe om te onderzoeken of cognitieve training de symptomen bij OCS verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7505
- Stellenbosch University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primaire diagnose van OCS, met een score > 16 op de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (Goodman et al, 1989b, 1006-1011).
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar.
- Rechtshandig.
- Bij gebruik van SSRI's moet de deelnemer minimaal 2 maanden op een stabiele dosis zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke lichamelijke of neurologische aandoeningen. Er wordt een uitzondering gemaakt voor patiënten die SSRI's gebruiken (en geen andere medicijnen gebruiken).
- Elke significante huidige DSM-stoornis (naast OCS).
- Voorgeschiedenis van aanzienlijk middelen- of alcoholmisbruik.
- Zwangerschap.
- Alle metalen pinnen/prothesen of pacemakers.
- Lijders aan claustrofobie.
- Hoofd wond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve training
Cognitieve training - n Terug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S14/05/113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .