- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02822430
Psykiatrian kipu: vaikutus sairaalahoidon pituuteen (D-PSY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu kaikissa väestöryhmissä on edelleen suuri kansanterveysongelma. Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat ottavat vähemmän yhteyttä yleislääkäreihinsä, kun heillä on lisääntynyt fyysisten sairauksien riski. Lisäksi heidän elinajanodote lyhenee nettomääräisesti mielenterveysongelmistaan, elinoloistaan ja lääkehoidoista johtuen.
Tässä nimenomaisessa populaatiossa lääkäreillä on erityisiä vaikeuksia kivun arvioinnissa ja hoidossa. Todellakin, joillakin näistä potilaista on vaikeuksia ilmaista kipua.
Nämä tuskalliset tapahtumat monimutkaistavat sairaalapotilaiden hoitoa (esim. kipuvalitusten ja psykiatristen oireiden välinen yhteys) ja näyttävät pidentävän heidän sairaalahoitoaan. Tästä ei ole seurauksia niin kauan kuin sairaalahoidot muodostavat esteen potilaiden psykososiaaliselle kuntoutukselle (päivätoiminnan asentaminen, projektityökuntouttaminen, sosiaalisen verkoston kehittäminen...) ja heikentävät heidän elämänlaatuaan.
Ja psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla voidaan huomata joitain kohtia:
- Lisääntynyt fyysisen sairauden riski
- Varoitusmerkit, kuten kipu on huonosti tunnettu ja huonosti arvioitu... ja huonosti tuettu
- Kivun esiintyminen näyttää pidentävän sairaalassaoloaikaa
- Psykososiaalisen kuntoutuksen esteenä sairaalahoidon pidennys Tutkimusprojektissa testataan, liittyykö psykiatristen laitospotilaiden kipeän vaivan esiintyminen sairaalahoidon keston pidentymiseen.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kivuliaan valituksen esiintyvyyden mittaamiseksi tässä tietyssä väestössä
- Tutkia kivun kehitystä sairaalahoidon aikana.
- Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat kivun ja oleskelun keston väliseen suhteeseen
- Sen selvittäminen, liittyykö psykiatrisen sairauden voimakkuus mitattuun kivun voimakkuuteen
Näiden tavoitteiden vahvistaminen johtaisi psykiatristen sairaaloiden hoitoon vaikuttavien tekijöiden parempaan ymmärtämiseen ja sitä kautta terveydenhuoltoresurssien tehokkaampaan hallintaan.
Lisäksi tämä tutkimus tunnistaa ja toteuttaa standardoidut kivun arvioinnit näille potilaille.
Näille potilaille kiinnostus on tärkeää, koska heillä voi olla suuria vaikeuksia ilmaista tuskallista valitusta. Näillä ihmisillä on usein vaikeuksia kommunikoida, ja he elävät toisinaan epävarmassa ympäristössä, ja häiriöt vaikeuttavat heidän pääsyään hoitoon.
Tämä lähestymistapa on osa kokonaisvaltaista lähestymistapaa, jossa otetaan huomioon psykiatriset ja somaattiset häiriöt erittäin haavoittuvaisessa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kahdeksantoista vuotias
- Potilas sairaalahoidossa Toulousen yliopistollisen sairaalan psykiatrisessa palvelussa
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta hoidetaan ylläpitosismoterapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä, arvioidaan käyttämällä viisi arviointiasteikkoa:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikutus sairaalahoitoon arvioitiin kivun visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Monimuuttujaregressioanalyysi
|
Päivä 1
|
|
Kivun vaikutus sairaalahoitoon arvioitiin kivun visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Monimuuttujaregressioanalyysi
|
Päivä 7
|
|
Kivun vaikutus sairaalahoitoon arvioitiin kivun visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
Monimuuttujaregressioanalyysi
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatrisen väestön kivun arviointi visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Psykiatrisen väestön kivun arviointi visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
Psykiatrisen väestön kivun arviointi visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
|
Kivun intensiteetin vaikutuksen arviointi Mini International Neuropsychiatric Interview -pisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Kivun intensiteetin vaikutuksen arviointi Mini International Neuropsychiatric Interview -pisteisiin
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
|
Sukupuolen vaikutuksen arviointi kivun voimakkuuteen visuaalisen analogisen kivun asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Sukupuolen vaikutuksen arviointi kivun voimakkuuteen visuaalisen analogisen kivun asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
|
Iän vaikutuksen arviointi kivun voimakkuuteen visuaalisen analogisen kivun asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Iän vaikutuksen arviointi kivun voimakkuuteen visuaalisen analogisen kivun asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
|
Arviointi Mini International Neuropsychiatric Interview -pisteiden vaikutuksesta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Arviointi Mini International Neuropsychiatric Interview -pisteiden vaikutuksesta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
2 päivää ennen potilaan sairaalahoidon päättymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31-13-7017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .