- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02822430
Боль в психиатрии: влияние на продолжительность пребывания в больнице (D-PSY)
Обзор исследования
Подробное описание
Боль во всех группах населения остается серьезной проблемой общественного здравоохранения. Пациенты с психическими заболеваниями меньше обращаются к своим врачам общей практики, в то время как у них повышен риск соматического заболевания. Кроме того, у них наблюдается чистое сокращение ожидаемой продолжительности жизни из-за их психических заболеваний, условий жизни и медикаментозного лечения.
В этой конкретной популяции врачи сталкиваются с особыми трудностями при оценке и лечении боли. Действительно, например, у некоторых из этих пациентов возникают трудности с выражением этой боли.
Эти болезненные явления усложняют уход за госпитализированными пациентами (например, взаимосвязь между жалобами на боль и психическими симптомами) и, по-видимому, удлиняют их пребывание в больнице. Это не без последствий, поскольку госпитализации представляют собой препятствие для психосоциальной реабилитации пациентов (установка дневных занятий, реабилитация проектной работы, развитие социальной сети ...) и ухудшают качество их жизни.
А для пациентов с психическими расстройствами можно отметить некоторые моменты:
- Повышенный риск физического заболевания
- Предупреждающие признаки, такие как боль, плохо известны и плохо оцениваются ... и плохо поддерживаются
- Наличие боли, по-видимому, удлиняет пребывание в больнице
- Продление пребывания в больнице, которое представляет собой препятствие для психосоциальной реабилитации. Этот исследовательский проект должен проверить, связано ли наличие болезненных жалоб у пациентов психиатрического стационара с удлинением продолжительности госпитализации.
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- Чтобы измерить распространенность болезненных жалоб в этой конкретной популяции,
- Изучить эволюцию боли во время госпитализации.
- Выявить факторы, влияющие на взаимосвязь между болью и продолжительностью пребывания в стационаре.
- Чтобы определить, связана ли интенсивность психического заболевания с измеряемой интенсивностью боли
Подтверждение этих целей привело бы к лучшему пониманию факторов, влияющих на пребывание в психиатрической больнице, и, таким образом, к более эффективному управлению ресурсами здравоохранения.
Кроме того, настоящее исследование позволит определить и внедрить стандартизированные оценки боли у этих пациентов.
Для этих пациентов интерес важен, потому что они могут испытывать большие трудности с выражением болезненной жалобы. Эти люди часто испытывают трудности в общении, живут иногда в опасной среде, а тяжесть расстройств ограничивает их доступ к медицинской помощи.
Этот подход является частью комплексного подхода, учитывающего психические и соматические расстройства у очень уязвимой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент восемнадцати лет
- Пациент госпитализирован в психиатрическую службу университетской больницы Тулузы.
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Пациент, получавший поддерживающую симотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с психическими расстройствами будут оцениваться с использованием пяти шкал оценки боли:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние боли на пребывание в стационаре оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 1 день
|
Многомерный регрессионный анализ
|
1 день
|
|
Влияние боли на пребывание в стационаре оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 7
|
Многомерный регрессионный анализ
|
День 7
|
|
Влияние боли на пребывание в стационаре оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации пациента
|
Многомерный регрессионный анализ
|
За 2 дня до окончания госпитализации пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли в психиатрической популяции с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка боли в психиатрической популяции с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
Оценка боли в психиатрической популяции с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации пациента
|
За 2 дня до окончания госпитализации пациента
|
|
Оценка влияния интенсивности боли на балл Mini International Neuropsychiatric Interview
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка влияния интенсивности боли на балл Mini International Neuropsychiatric Interview
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
|
Оценка влияния пола на интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка влияния пола на интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
|
Оценка влияния возраста на интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка влияния возраста на интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
|
Оценка влияния мини-международного нейропсихиатрического интервью на пребывание в стационаре
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка влияния мини-международного нейропсихиатрического интервью на пребывание в стационаре
Временное ограничение: За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
За 2 дня до окончания госпитализации больного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31-13-7017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .