Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból w psychiatrii: wpływ na długość pobytu w szpitalu (D-PSY)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Od kilkudziesięciu lat autorzy interesują się istnieniem i znaczeniem objawów bólowych w populacji pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Jednak do tej pory niewiele jest badań skupiających się na wpływie bólu na populacje pacjentów w szpitalach psychiatrycznych. Niedawny przegląd literatury podkreśla trudności w ocenie bólu w populacjach pacjentów psychiatrycznych, ale także złożone współzależności między bolesnymi objawami a chorobami psychicznymi. Pierwsze ogólnopolskie badanie przeprowadzone wśród 172 pracowników służby zdrowia oceniających ból i jego leczenie w dziedzinie psychiatrii wykazało potrzebę rozwoju badań w tym obszarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból we wszystkich populacjach pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego. Pacjenci z chorobami psychicznymi rzadziej konsultują się ze swoimi lekarzami rodzinnymi, podczas gdy mają zwiększone ryzyko chorób somatycznych. Ponadto mają skrócenie średniej długości życia netto z powodu choroby psychicznej, warunków życia i leczenia farmakologicznego.

W tej szczególnej populacji lekarze napotykają szczególne trudności w ocenie i leczeniu bólu. Rzeczywiście, niektórzy z tych pacjentów mają trudności z wyrażeniem tego bólu.

Te bolesne wydarzenia komplikują opiekę nad hospitalizowanymi pacjentami (np. wzajemne powiązania między dolegliwościami bólowymi a objawami psychiatrycznymi) i wydają się wydłużać ich pobyt w szpitalu. Nie pozostaje to bez konsekwencji, o ile hospitalizacje stanowią przeszkodę w rehabilitacji psychospołecznej pacjentów (organizacja zajęć dziennych, rehabilitacja w ramach projektów, rozwój sieci społecznościowych...) i pogarszają jakość ich życia.

A dla pacjentów z zaburzeniami psychicznymi można zauważyć kilka punktów:

  • Zwiększone ryzyko chorób fizycznych
  • Znaki ostrzegawcze, takie jak ból słabo poznany i źle oceniony… i słabo wspierany
  • Obecność bólu wydaje się wydłużać pobyt w szpitalu
  • Wydłużenie pobytu w szpitalu, które stanowi przeszkodę w rehabilitacji psychospołecznej Niniejszy projekt badawczy ma na celu sprawdzenie, czy występowanie dolegliwości bólowych wśród pacjentów oddziałów psychiatrycznych wiąże się z wydłużeniem czasu hospitalizacji.

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  • Aby zmierzyć rozpowszechnienie bolesnych dolegliwości w tej konkretnej populacji,
  • Aby zbadać ewolucję bólu podczas hospitalizacji.
  • Zidentyfikuj czynniki wpływające na związek między bólem a długością pobytu
  • Określenie, czy intensywność choroby psychicznej jest związana z mierzonym natężeniem bólu

Potwierdzenie tych celów prowadziłoby do lepszego zrozumienia czynników wpływających na pobyty w szpitalach psychiatrycznych, a tym samym do efektywniejszego zarządzania zasobami zdrowotnymi.

Ponadto niniejsze badanie dobrze zidentyfikuje i wdroży standaryzowaną ocenę bólu u tych pacjentów.

Dla tych pacjentów zainteresowanie jest ważne, ponieważ mogą oni mieć duże trudności z wyrażeniem bolesnej skargi. Osoby te często mają trudności z komunikowaniem się, żyją w niekiedy niepewnym środowisku, a nasilenie zaburzeń ogranicza ich dostęp do opieki.

Podejście to jest częścią kompleksowego podejścia uwzględniającego zaburzenia psychiczne i somatyczne w bardzo wrażliwej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • Functionnal unit of psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma osiemnaście lat
  • Pacjent hospitalizowany w oddziale psychiatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent leczony simoterapią podtrzymującą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi będą oceniani za pomocą pięciu skal oceny bólu:

  • Wizualny ból w skali analogowej
  • Skala zachowań bólowych
  • Krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36)
  • Globalne wrażenie kliniczne (GCI) dla ciężkości i poprawy
  • Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
  • Wizualna analogowa skala bólu
  • Skala zachowań bólowych
  • Krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-36)
  • Ogólne wrażenie kliniczne
  • Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza regresji wielowymiarowej
Dzień 1
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: Dzień 7
Analiza regresji wielowymiarowej
Dzień 7
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
Analiza regresji wielowymiarowej
2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
Ocena wpływu natężenia bólu na wynik Mini International Neuropsychiatric Interview
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena wpływu natężenia bólu na wynik Mini International Neuropsychiatric Interview
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
Ocena wpływu płci na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena wpływu płci na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
Ocena wpływu wieku na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena wpływu wieku na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
Ocena wpływu wyniku Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena wpływu wyniku Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31-13-7017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj