- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02822430
Ból w psychiatrii: wpływ na długość pobytu w szpitalu (D-PSY)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból we wszystkich populacjach pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego. Pacjenci z chorobami psychicznymi rzadziej konsultują się ze swoimi lekarzami rodzinnymi, podczas gdy mają zwiększone ryzyko chorób somatycznych. Ponadto mają skrócenie średniej długości życia netto z powodu choroby psychicznej, warunków życia i leczenia farmakologicznego.
W tej szczególnej populacji lekarze napotykają szczególne trudności w ocenie i leczeniu bólu. Rzeczywiście, niektórzy z tych pacjentów mają trudności z wyrażeniem tego bólu.
Te bolesne wydarzenia komplikują opiekę nad hospitalizowanymi pacjentami (np. wzajemne powiązania między dolegliwościami bólowymi a objawami psychiatrycznymi) i wydają się wydłużać ich pobyt w szpitalu. Nie pozostaje to bez konsekwencji, o ile hospitalizacje stanowią przeszkodę w rehabilitacji psychospołecznej pacjentów (organizacja zajęć dziennych, rehabilitacja w ramach projektów, rozwój sieci społecznościowych...) i pogarszają jakość ich życia.
A dla pacjentów z zaburzeniami psychicznymi można zauważyć kilka punktów:
- Zwiększone ryzyko chorób fizycznych
- Znaki ostrzegawcze, takie jak ból słabo poznany i źle oceniony… i słabo wspierany
- Obecność bólu wydaje się wydłużać pobyt w szpitalu
- Wydłużenie pobytu w szpitalu, które stanowi przeszkodę w rehabilitacji psychospołecznej Niniejszy projekt badawczy ma na celu sprawdzenie, czy występowanie dolegliwości bólowych wśród pacjentów oddziałów psychiatrycznych wiąże się z wydłużeniem czasu hospitalizacji.
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- Aby zmierzyć rozpowszechnienie bolesnych dolegliwości w tej konkretnej populacji,
- Aby zbadać ewolucję bólu podczas hospitalizacji.
- Zidentyfikuj czynniki wpływające na związek między bólem a długością pobytu
- Określenie, czy intensywność choroby psychicznej jest związana z mierzonym natężeniem bólu
Potwierdzenie tych celów prowadziłoby do lepszego zrozumienia czynników wpływających na pobyty w szpitalach psychiatrycznych, a tym samym do efektywniejszego zarządzania zasobami zdrowotnymi.
Ponadto niniejsze badanie dobrze zidentyfikuje i wdroży standaryzowaną ocenę bólu u tych pacjentów.
Dla tych pacjentów zainteresowanie jest ważne, ponieważ mogą oni mieć duże trudności z wyrażeniem bolesnej skargi. Osoby te często mają trudności z komunikowaniem się, żyją w niekiedy niepewnym środowisku, a nasilenie zaburzeń ogranicza ich dostęp do opieki.
Podejście to jest częścią kompleksowego podejścia uwzględniającego zaburzenia psychiczne i somatyczne w bardzo wrażliwej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma osiemnaście lat
- Pacjent hospitalizowany w oddziale psychiatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony simoterapią podtrzymującą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi będą oceniani za pomocą pięciu skal oceny bólu:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza regresji wielowymiarowej
|
Dzień 1
|
|
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Analiza regresji wielowymiarowej
|
Dzień 7
|
|
Wpływ bólu na pobyt w szpitalu oceniany wizualną skalą analogową bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
|
Analiza regresji wielowymiarowej
|
2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
|
Ocena bólu w populacji psychiatrycznej za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
|
2 dni przed końcem hospitalizacji pacjenta
|
|
Ocena wpływu natężenia bólu na wynik Mini International Neuropsychiatric Interview
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena wpływu natężenia bólu na wynik Mini International Neuropsychiatric Interview
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
|
Ocena wpływu płci na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena wpływu płci na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
|
Ocena wpływu wieku na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena wpływu wieku na intensywność bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
|
Ocena wpływu wyniku Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena wpływu wyniku Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
2 dni przed zakończeniem hospitalizacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31-13-7017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .