- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822430
Dolore in psichiatria: impatto sulla durata della degenza ospedaliera (D-PSY)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dolore in tutte le popolazioni rimane un importante problema di salute pubblica. I pazienti con malattie mentali consultano meno i loro medici generici mentre hanno un aumentato rischio di malattie fisiche. Inoltre, hanno una netta riduzione dell'aspettativa di vita a causa della loro malattia mentale, delle condizioni di vita e dei trattamenti farmacologici.
In questa particolare popolazione, i medici affrontano particolarmente difficoltà nella valutazione e nel trattamento del dolore. In effetti, per esempio, in alcuni di questi pazienti c'è difficoltà ad esprimere quel dolore.
Questi eventi dolorosi rendono più complessa la cura dei pazienti ricoverati (es. interrelazione tra disturbi dolorosi e sintomi psichiatrici) e sembrano allungare la loro degenza ospedaliera. Ciò non è privo di conseguenze fintanto che i ricoveri rappresentano un ostacolo alla riabilitazione psicosociale dei pazienti (installazione di attività diurne, project work riabilitativo, sviluppo della rete sociale...) e compromettono la loro qualità di vita.
E per i pazienti con disturbi psichiatrici si possono notare alcuni punti:
- Un aumentato rischio di malattia fisica
- Segnali di allarme come il dolore poco conosciuto e poco valutato... e poco supportato
- La presenza del dolore sembra allungare la degenza ospedaliera
- Un prolungamento della degenza ospedaliera, che rappresenta un ostacolo alla riabilitazione psicosociale Questo progetto di ricerca intende verificare se la presenza di un disturbo doloroso tra i ricoverati psichiatrici sia associata all'allungamento della durata del ricovero.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- Per misurare la prevalenza di disturbi dolorosi in questa specifica popolazione,
- Esaminare l'evoluzione del dolore durante il ricovero.
- Identificare i fattori che influenzano la relazione tra dolore e durata della degenza
- Identificare se l'intensità della malattia psichiatrica è associata all'intensità del dolore misurata
La conferma di questi obiettivi porterebbe a una migliore comprensione dei fattori che influenzano la degenza negli ospedali psichiatrici e quindi a una gestione più efficiente delle risorse sanitarie.
Inoltre, il presente studio identificherà e implementerà valutazioni standardizzate del dolore per questi pazienti.
Per questi pazienti l'interesse è importante perché possono trovarsi in grande difficoltà ad esprimere un disturbo doloroso. Queste persone hanno spesso difficoltà a comunicare, e vivono in un ambiente a volte precario e la gravità dei disturbi riduce il loro accesso alle cure.
Questo approccio fa parte di un approccio globale che tiene conto dei disturbi psichiatrici e somatici in una popolazione molto vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente diciottenne
- Paziente ricoverato in servizio psichiatrico presso l'ospedale universitario di Tolosa
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente trattato con sismoterapia di mantenimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti
I pazienti con disturbi psichiatrici saranno valutati utilizzando cinque scale di valutazione del dolore:
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Analisi di regressione multivariata
|
Giorno 1
|
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Analisi di regressione multivariata
|
Giorno 7
|
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Analisi di regressione multivariata
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorno 7
|
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Valutazione dell'impatto dell'intensità del dolore sul punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione dell'impatto dell'intensità del dolore sul punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Valutazione dell'impatto del genere sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione dell'impatto del genere sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Valutazione dell'impatto dell'età sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione dell'impatto dell'età sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Valutazione dell'impatto del punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Valutazione dell'impatto del punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31-13-7017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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