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Dolore in psichiatria: impatto sulla durata della degenza ospedaliera (D-PSY)

29 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Da diversi decenni gli autori si interessano all'esistenza e al significato dei sintomi dolorosi in una popolazione di pazienti psichiatrici ricoverati. Ma, ad oggi, gli studi specificamente focalizzati sull'impatto del dolore nelle popolazioni di pazienti negli ospedali psichiatrici sono pochi. Più recentemente, una revisione della letteratura evidenzia le difficoltà di valutazione del dolore in popolazioni di pazienti psichiatrici ma anche le complesse interrelazioni tra sintomi dolorosi e malattie psichiatriche. La prima indagine nazionale condotta tra 172 sanitari che valutano il dolore e la sua gestione in ambito psichiatrico ha concluso sulla necessità di sviluppare la ricerca in questo ambito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore in tutte le popolazioni rimane un importante problema di salute pubblica. I pazienti con malattie mentali consultano meno i loro medici generici mentre hanno un aumentato rischio di malattie fisiche. Inoltre, hanno una netta riduzione dell'aspettativa di vita a causa della loro malattia mentale, delle condizioni di vita e dei trattamenti farmacologici.

In questa particolare popolazione, i medici affrontano particolarmente difficoltà nella valutazione e nel trattamento del dolore. In effetti, per esempio, in alcuni di questi pazienti c'è difficoltà ad esprimere quel dolore.

Questi eventi dolorosi rendono più complessa la cura dei pazienti ricoverati (es. interrelazione tra disturbi dolorosi e sintomi psichiatrici) e sembrano allungare la loro degenza ospedaliera. Ciò non è privo di conseguenze fintanto che i ricoveri rappresentano un ostacolo alla riabilitazione psicosociale dei pazienti (installazione di attività diurne, project work riabilitativo, sviluppo della rete sociale...) e compromettono la loro qualità di vita.

E per i pazienti con disturbi psichiatrici si possono notare alcuni punti:

  • Un aumentato rischio di malattia fisica
  • Segnali di allarme come il dolore poco conosciuto e poco valutato... e poco supportato
  • La presenza del dolore sembra allungare la degenza ospedaliera
  • Un prolungamento della degenza ospedaliera, che rappresenta un ostacolo alla riabilitazione psicosociale Questo progetto di ricerca intende verificare se la presenza di un disturbo doloroso tra i ricoverati psichiatrici sia associata all'allungamento della durata del ricovero.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

  • Per misurare la prevalenza di disturbi dolorosi in questa specifica popolazione,
  • Esaminare l'evoluzione del dolore durante il ricovero.
  • Identificare i fattori che influenzano la relazione tra dolore e durata della degenza
  • Identificare se l'intensità della malattia psichiatrica è associata all'intensità del dolore misurata

La conferma di questi obiettivi porterebbe a una migliore comprensione dei fattori che influenzano la degenza negli ospedali psichiatrici e quindi a una gestione più efficiente delle risorse sanitarie.

Inoltre, il presente studio identificherà e implementerà valutazioni standardizzate del dolore per questi pazienti.

Per questi pazienti l'interesse è importante perché possono trovarsi in grande difficoltà ad esprimere un disturbo doloroso. Queste persone hanno spesso difficoltà a comunicare, e vivono in un ambiente a volte precario e la gravità dei disturbi riduce il loro accesso alle cure.

Questo approccio fa parte di un approccio globale che tiene conto dei disturbi psichiatrici e somatici in una popolazione molto vulnerabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • Functionnal unit of psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi psichiatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente diciottenne
  • Paziente ricoverato in servizio psichiatrico presso l'ospedale universitario di Tolosa
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente trattato con sismoterapia di mantenimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti

I pazienti con disturbi psichiatrici saranno valutati utilizzando cinque scale di valutazione del dolore:

  • Dolore in scala analogica visiva
  • Scala del comportamento del dolore
  • Breve sondaggio sulla salute (SF-36)
  • Impressione clinica globale (GCI) per gravità e miglioramento
  • Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
  • Scala analogica visiva del dolore
  • Scala del comportamento del dolore
  • Breve sondaggio sulla salute (SF-36)
  • Impressione clinica globale
  • Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Analisi di regressione multivariata
Giorno 1
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 7
Analisi di regressione multivariata
Giorno 7
Influenza del dolore sulla degenza ospedaliera valutata con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
Analisi di regressione multivariata
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7
Valutazione del dolore nella popolazione psichiatrica con scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
Valutazione dell'impatto dell'intensità del dolore sul punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione dell'impatto dell'intensità del dolore sul punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
Valutazione dell'impatto del genere sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione dell'impatto del genere sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
Valutazione dell'impatto dell'età sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione dell'impatto dell'età sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
Valutazione dell'impatto del punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione dell'impatto del punteggio della Mini International Neuropsychiatric Interview sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 giorni prima della fine del ricovero del paziente
2 giorni prima della fine del ricovero del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31-13-7017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Scale del dolore

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