- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822430
Pijn in de psychiatrie: impact op de duur van ziekenhuisverblijven (D-PSY)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn in alle bevolkingsgroepen blijft een groot probleem voor de volksgezondheid. Patiënten met een psychische aandoening raadplegen minder hun huisarts terwijl ze een verhoogd risico hebben op lichamelijke ziekten. Bovendien hebben ze een netto vermindering van de levensverwachting als gevolg van hun psychische aandoening, levensomstandigheden en medicamenteuze behandelingen.
In deze specifieke populatie hebben artsen met name moeite met het beoordelen en behandelen van pijn. Er zijn bijvoorbeeld bij sommige van deze patiënten moeilijkheden om die pijn te uiten.
Deze pijnlijke gebeurtenissen maken de zorg voor gehospitaliseerde patiënten complexer (bv. verwevenheid tussen pijnklachten en psychiatrische symptomen) en lijken hun verblijf in het ziekenhuis te verlengen. Dit is niet zonder gevolgen zolang ziekenhuisopnames een belemmering vormen voor de psychosociale rehabilitatie van de patiënt (instelling van dagbesteding, projectwerkrevalidatie, ontwikkeling van sociaal netwerk ...) en hun levenskwaliteit aantasten.
En voor de patiënten met psychiatrische stoornissen kunnen enkele punten worden opgemerkt:
- Een verhoogd risico op lichamelijke ziekten
- Waarschuwingssignalen zoals pijn slecht bekend en slecht geëvalueerd ... en slecht ondersteund
- De aanwezigheid van de pijn lijkt het verblijf in het ziekenhuis te verlengen
- Een verlenging van het ziekenhuisverblijf, wat een belemmering vormt voor de psychosociale rehabilitatie. Dit onderzoeksproject moet nagaan of de aanwezigheid van een pijnlijke klacht bij opgenomen psychiatrische patiënten samengaat met een verlenging van de ziekenhuisopnameduur.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de prevalentie van pijnlijke klachten in deze specifieke populatie te meten,
- Onderzoeken van de evolutie van pijn tijdens hospitalisatie.
- Identificeer factoren die van invloed zijn op de relatie tussen pijn en opnameduur
- Vaststellen of de intensiteit van de psychiatrische ziekte samenhangt met de gemeten pijnintensiteit
Bevestiging van deze doelstellingen zou leiden tot een beter begrip van de factoren die van invloed zijn op het verblijf in psychiatrische ziekenhuizen en dus tot een efficiënter beheer van de gezondheidszorg.
Bovendien zal de huidige studie gestandaardiseerde beoordelingen van pijn voor deze patiënten goed identificeren en implementeren.
Voor deze patiënten is de interesse belangrijk omdat zij grote moeite kunnen hebben om een pijnlijke klacht te uiten. Deze mensen hebben vaak moeilijkheden om te communiceren, leven in een soms precaire omgeving en de ernst van de aandoeningen beperkt hun toegang tot zorg.
Deze aanpak maakt deel uit van een alomvattende aanpak die rekening houdt met de psychiatrische en somatische stoornissen bij een zeer kwetsbare bevolkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt achttien jaar oud
- Patiënt opgenomen in de psychiatrische dienst van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt behandeld met onderhouds-sismotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met psychiatrische stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van vijf evaluatie van pijnschalen:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van pijn op verblijf in ziekenhuis geëvalueerd met pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Multivariate regressieanalyse
|
Dag 1
|
|
Invloed van pijn op verblijf in ziekenhuis geëvalueerd met pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 7
|
Multivariate regressieanalyse
|
Dag 7
|
|
Invloed van pijn op verblijf in ziekenhuis geëvalueerd met pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
Multivariate regressieanalyse
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van pijn in psychiatrische populatie met visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van pijn in psychiatrische populatie met visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: Dag 7
|
Dag 7
|
|
Evaluatie van pijn in psychiatrische populatie met visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
|
Evaluatie van de impact van de pijnintensiteit op de Mini International Neuropsychiatric Interview-score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van de impact van de pijnintensiteit op de Mini International Neuropsychiatric Interview-score
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
|
Evaluatie van de invloed van het geslacht op de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van de invloed van het geslacht op de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
|
Evaluatie van leeftijdsimpact op pijnintensiteit met behulp van visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van leeftijdsimpact op pijnintensiteit met behulp van visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
|
Evaluatie van de impact van de Mini International Neuropsychiatric Interview-score op het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van de impact van de Mini International Neuropsychiatric Interview-score op het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
2 dagen voor het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31-13-7017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .