- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02822430
Dor em Psiquiatria: Impacto no Tempo de Internação Hospitalar (D-PSY)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor em todas as populações continua a ser um importante problema de saúde pública. Pacientes com doença mental consultam menos seus médicos de clínica geral, embora tenham um risco aumentado de doença física. Além disso, eles têm uma redução líquida na expectativa de vida devido à sua doença mental, condições de vida e tratamentos medicamentosos.
Nesta população em particular, os médicos enfrentam especialmente dificuldades na avaliação e tratamento da dor. De fato, há por exemplo em alguns desses pacientes dificuldades para expressar essa dor.
Esses eventos dolorosos tornam mais complexo o cuidado de pacientes hospitalizados (por exemplo, inter-relação entre queixas de dor e sintomas psiquiátricos) e parecem prolongar sua permanência no hospital. Isto não é isento de consequências na medida em que as hospitalizações representam um obstáculo à reabilitação psicossocial dos doentes (instalação de atividades diurnas, reabilitação de projetos de trabalho, desenvolvimento da rede social...) e prejudicam a sua qualidade de vida.
E para os pacientes com transtornos psiquiátricos alguns pontos podem ser notados:
- Um risco aumentado de doença física
- Sinais de alerta como dor mal conhecida e mal avaliada... e mal suportada
- A presença da dor parece prolongar o tempo de internação
- Um prolongamento da internação, que representa um obstáculo à reabilitação psicossocial Este projeto de pesquisa tem como objetivo testar se a presença de queixa dolorosa em pacientes psiquiátricos internados está associada ao prolongamento do tempo de internação.
Os objetivos secundários deste estudo são:
- Para medir a prevalência de queixa dolorosa nesta população específica,
- Examinar a evolução da dor durante a internação.
- Identificar fatores que influenciam a relação entre dor e tempo de internação
- Identificar se a intensidade da doença psiquiátrica está associada à intensidade da dor medida
A confirmação desses objetivos levaria a uma melhor compreensão dos fatores que influenciam as internações psiquiátricas e, portanto, a uma gestão mais eficiente dos recursos de saúde.
Além disso, o presente estudo identificará e implementará avaliações padronizadas de dor para esses pacientes.
Para esses pacientes o interesse é importante porque podem ter grande dificuldade para expressar uma queixa dolorosa. Muitas vezes, essas pessoas têm dificuldades de comunicação, vivem em um ambiente às vezes precário e a gravidade dos distúrbios reduz o acesso aos cuidados.
Esta abordagem faz parte de uma abordagem abrangente que leva em consideração os transtornos psiquiátricos e somáticos em uma população muito vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de dezoito anos
- Paciente internado em serviço psiquiátrico no Toulouse University Hospital
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente tratado com sismoterapia de manutenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Os pacientes com transtornos psiquiátricos serão avaliados por meio de cinco escalas de avaliação da dor:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência da dor na internação avaliada com escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 1
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Análise de regressão multivariada
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Dia 1
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Influência da dor na internação avaliada com escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 7
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Análise de regressão multivariada
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Dia 7
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Influência da dor na internação avaliada com escala visual analógica de dor
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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Análise de regressão multivariada
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da dor na população psiquiátrica com escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação da dor na população psiquiátrica com escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Avaliação da dor na população psiquiátrica com escala visual analógica de dor
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Avaliação do impacto da intensidade da dor na pontuação da Mini International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Dia 1
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Dia 1
|
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Avaliação do impacto da intensidade da dor na pontuação da Mini International Neuropsychiatric Interview
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Avaliação do impacto do gênero na intensidade da dor usando escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação do impacto do gênero na intensidade da dor usando escala visual analógica de dor
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Avaliação do impacto da idade na intensidade da dor usando escala visual analógica de dor
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação do impacto da idade na intensidade da dor usando escala visual analógica de dor
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Avaliação do impacto da pontuação do Mini International Neuropsychiatric Interview na internação
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação do impacto da pontuação do Mini International Neuropsychiatric Interview na internação
Prazo: 2 dias antes do término da internação do paciente
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2 dias antes do término da internação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31-13-7017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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